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最終更新日: 2018年 10月 19日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012978

会社概要

品質保証部 ディレクター

製品リリースおよび品質面を含む、国内で販売されている製品の品質監督および規制遵守を担当

募集要項

・製品ライフサイクル管理の製品リリースおよび品質面を含む、国内で販売されている製品の品質監督および規制遵守を担当します。
・サードパーティのサービスプロバイダー/サプライヤー/メーカー/ディストリビューターの品質承認と管理を担当します。
・現在のGQP閣僚令に基づき、適切な製造と品質管理を行うことができるように、国内外の製造工場の概要を説明し、支援し、提供する。
・製品およびサービスの品質、安全性およびコンプライアンスを保証するために、品質方針およびSOPならびに現地要件に準拠した品質手順を確立し、維持する。
・GxPs、品質偏差、規制提出の品質部分、顧客苦情、品質技術協定、フィールドアクション、サプライヤ認定および承認に影響を与える変更(限定されるものではない)を分析し、処分する
・"Sanyaku"のサポートを提供し、またはその一部になる。
・品質関連のプロジェクトや団体を含む内外の会議や委員会で品質部門を代表する。
・部門内の才能を管理し、維持するために才能管理を適切に実施する。

募集条件

  • ・10 years’comprehensive Quality experience with pharmaceutical companies
    ・Deep knowledge of ICH, GQP/GMP regulations
    ・英語力(ビジネスレベル)

    <尚可>
    ・Pharmacist
    ・Experience as Sokatsu and/or Hinseki
    ・R&D experiences in CM&C area.
    ・Working experiences in manufacturing or laboratory

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)

給与

  • ご経験に応じての額となります。