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最終更新日: 2018年 11月 15日
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求人情報

研究開発・製品開発

求人管理No.012986

会社概要

開発調整管理部 スタッフ

新規開発品の原薬に関する情報収集や承認取得、契約の締結業務

募集要項

・新規開発品の原薬に関する情報収集
・承認申請時の、原薬に関連する照会回答書作成支援
・グローバルソーシングに対し、新規開発品の目標原薬価格の作成と解析データの提供
・開発品の原薬の選定、グローバル承認取得
・承認取得前までに商業用生産のインフラを構築、円滑な業務移管
・国内管理人等との契約交渉と締結
・社内外の関連部門との会議に出席し、記録を作成

募集条件

  • ・医薬品原体の開発プロセスに関する知識
    ・医薬品原体の製造プロセスに関する知識
    ・医薬品開発のための原体評価プロセスに関する知識
    ・原薬に関する照会回答経験
    ・薬事知識(GMPのいずれか)
    ・CRO・KOLとの折衝経験
    ・課題抽出能力・問題解決能力
    ・高いコミュニケーション能力
    ・チームワーク
    ・Proactive
    ・PCスキル (Excel, Word, PowerPoint)

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)

給与

  • ご経験に応じての額となります。