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最終更新日: 2018年 11月 13日
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求人情報

CMC薬事

求人管理No.012989

会社概要

国内大手メーカーでのCMC薬事担当

国内製薬メーカーでのワクチン開発業務におけるCMC関連業務担当

募集要項

開発戦略の策定

・機構相談資料作成のコーディネート、レビュー、面談実施
・LCMに係る申請資料のレビュー業務
・カルタヘナ法に基づく申請、WHO Pre-qualification取得等に伴う資料作成のコーディネート、レビュー、申請、照会事項対応
・上記に係る社内関連部門、ライセンス導入元及び当局折衝
・必要に応じて、日本開発センター薬事部及びグローバルのワクチン関連薬事担当と協力して業務を行う

募集条件

  • 【必須要件】
    ・理系4年制大学卒業以上
    ・CMCの一般的知識

    【望ましい要件】
    ・生物学的製剤に関するCMC知識
    ・生物基、局方、合成・製造、分析・試験技術、GMP等のCMC関連知識
    ・新薬申請、一変・軽微等のCMC薬事関連業務、CMC技術経験
    ・TOEIC700点以上もしくは同等レベルの英語力

勤務開始日

  • 出来るだけ早く

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪府

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~17:30 休憩1時間

給与

  • ご年齢・ご経験に応じて優遇