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最終更新日: 2018年 11月 15日
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求人情報

生産管理

求人管理No.012991

会社概要

生産技術開発上級スペシャリスト

治験薬GMP 製造管理責任者. または、品質管理責任者の責務を担う

募集要項

・製品移管・製品改良・製品開発計画に沿ったプロジェクトチームのリード
・治験薬GMP 製造管理責任者. または、品質管理責任者の責務を担う
・製剤GMP, 治験薬GMPシステムの維持・管理
・製造工程・製造機器・設備・ユーティリティ・洗浄に関わる技術検討・使用設計、クオリフィケーション及びバリデーションの計画・実施
・製剤処方・製造方法の開発, 製造所技術移管の主担当
・スケールアップ(工業化)研究, プロセスパラメーターの最適化
・医薬品申請書類(承認書・CTD), および 各種 技術資料、会議資料 (日本語・英語)の作成
・品質・収率・コスト・安全等の改善活動

募集条件

  • 【必須要件】
    ・大卒(製剤学、薬学系)
    ・大卒(化学系, 医薬品製造技術・製品開発関連業務の経験を有する)

    【語学力】
    ・英語中級レベル(TOEIC700点程度)
    ・読み書き、業務打ち合わせが出来るレベル

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 福井

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)

給与

  • 700万~850万円程度(ご経験に応じての額となります。)