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最終更新日: 2018年 11月 15日
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求人情報

統計解析/データマネージメント

求人管理No.012995

会社概要

医薬開発本部データマネージャー

外資製薬メーカーでDMとして治験と市販後と両方ご経験を積めるポジションです。

募集要項

開発プロセスおよび市場での医薬品の開発と促進に貢献します。社内外のパートナーとの主導的役割を担い、臨床試験担当者とのミーティング、契約試験機関(CRO)および外部ベンダーとの交渉で、データ管理を行います。

・社内での試験やビジネスプロセスアウトソーシング(BPO)を使用した試験
・TCM、TSTAT、TPROG、TMCP、BPOパートナーと調整、確認
・CRO /ベンダーパートナーと効果的な関係を構築
・プロトコルをレビューし、電子的な症例報告を含む適切なデータ収集の要件を特定する
・CRF仕様書、eCRF、注釈付きeCRF、eCRF完了ガイドライン、データ管理計画(詳細の完成)を含む、すべての必須データ管理文書の作成と保守の定義またはレビュー
・トライアルマスターファイル(TMF)関連の文書を開始し、必要なCDM / Biostatistics&Data Sciences(BDS)文書を含むトライアルマスタファイルを作成
・SDTM(スタディデータ集計モデル)に準拠したデータを、プロジェクトデータマネージャ(PDM)およびCTMのSDTMプログラマ(BPOのコンテキスト)とともに分析に使用できるようにします。 

募集条件

  • ・ビジネスレベルの英語力
    ・製薬メーカー・CROでのDMの実務経験
    ・EDCのプロセスの経験
    ・GCP、ICHの規制

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。