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最終更新日: 2019年 03月 05日
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求人情報

開発企画/プロジェクトマネージャー

新着

求人管理No.013002

会社概要

臨床開発プロジェクトマネジャー候補

将来の臨床開発のプロジェクトマネージャー候補の求人

募集要項

医薬品の臨床開発を行う業務であり、下記の業務を主とする臨床開発部
員を募集
・ 治験計画の立案
・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者の業務委託管理
・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト
・PMDA との折衝・回答作成・資料作成
・治験実施計画書、同意説明文書、GCP 必須文書の作成業務
・治験総括報告書(CSR)、CTD 作成業務
・治験の安全性情報管理業務
・臨床開発初期から薬事承認取得までの社内外業務の調整
・適合性書面調査における PMDA 対応

募集条件

  • ・CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること。
    ・モニタリング業務は行わないが、GCP 省令を遵守する書類作成ができる
    こと。
    ・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明
    解なコミュニケーションと交渉の能力があること。

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~17:45 12-13時休憩

給与

  • ~650万程度(ご経験に応じての額となります)