品質保証スペシャリスト/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 11月 15日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.013007

会社概要

品質保証スペシャリスト

グローバル化が進んでいることから英語力のある品質保証スタッフを募集

募集要項

医薬品の品質保証業務(GQP)海外製薬会社(仕入先・供給先など)との折衝や取引先査察、当局との折衝業務も担っていただきます。

MF国内管理人業務:
・実地監査を含む海外製造所の管理
・変更時の海外製造所・製造販売業者との連絡
・海外製造所からの情報の翻訳
・変更時の薬事手続および照会対応

GQP関連業務:
・製造販売業者とのGQP取り決め締結、および維持管理
・製造販売業者からの問合せ対応
・製造販売業者への品質情報連絡

GMP関連業務:
・医薬品原薬製造所の品質保証業務
・製造販売業者による監査対応
・国内外原料供給業者の監査対応
・海外原薬供給先との対応業務

募集条件

  • ・大卒以上
    ・医薬品・化成品の専門知識のお持ちの方
    ・ビジネスレベルの英語力のある方

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 千葉

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 8:30~17:30

給与

  • 年俸制:600万~900万程度