工場におけるQCスタッフ/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 04月 26日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.013013

会社概要

工場におけるQCスタッフ

医薬品工場にて製剤の品質管理業務全般を担う

募集要項

現在インドのGoaに試験委託変更を行っています.

・海外への安定性試験の技術移管(計画書作成,発注,稟議,費用管理,日程調整,契約書改訂)
・海外サイトの試験結果管理(確認,報告書作成,照査)
・輸出業務(文書発行,関連会社との日程調整,荷物量の調整)

上記に加え,運用が始まったばかりであるため手順や運用のワークフローの文書化や確立が必要です.

課として実施している職務内容は下記です。
・国内安定性試験サンプルの技術移管(計画書作成,発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・国内安定性試験サンプルの試験依頼(計画書作成,発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・機器保守管理(アウトソーシング会社との発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・機器管理(HPLCアドミニストレーターとしての役割)
・SOP文書管理(システムコーディネーターとして作成から承認までのサポート業務,定期見直し対応)
・原材料,微生物試験,理化学試験に関する一変や軽微変更,及び社内変更による試験手順書,結果シート管理(作成,改訂,照査)


募集条件

  • 【必須要件】
    ・工場やラボでの実務経験3年以上.
    ・海外サイトへのメール連絡,電話会議対応.


    【あれば尚可】
    ・エクセルスキル

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 岐阜

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:15~17:15(所定労働時間8時間)

給与

  • 400万~約550万(経験・スキルによります)