リスク計画と感染症の安全性部門責任者/ファーマコビジランス 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 11月 15日
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求人情報

ファーマコビジランス

求人管理No.013029

会社概要

リスク計画と感染症の安全性部門責任者

日本における製品の安全性と患者の安全性予測から市場の最適化するための責任者

募集要項

・日本における製品の安全性と患者の安全性予測から市場の最適化するための責任者
・製品のベネフィットとリスクに関する安全性戦略をリード(指導)すること。
日本で新規申請(JNDA:Japan New Drug Application)するためグローバルな戦略チームと協同し、安全性の規制を含め安全性に関するの活動や計画のリスクを最小化すること。
・安全性の担当者(代表者)は安全性保証に関する調査と連携を実行します。
・GVP/GPSP、ガイドラインなど関連規制情報とPMDAの理解した行動

募集条件

  • 製薬会社での安全性の経験
    理系大卒
    クロスファンクショナルな業務経験

    【歓迎要件】
    日本以外での医薬安全性情報、医薬開発、薬事経験
    薬物動態学と統計学の基礎知識

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京・大阪

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックス勤務

給与

  • ご経験を考慮します。