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最終更新日: 2018年 11月 13日
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求人情報

CMC薬事

求人管理No.013049

会社概要

PM Support スタッフ

開発時・承認申請時に作成された資料に追加して医療用医薬品(固形製剤・注射剤)の市販後の製品拡販サポート

募集要項

・理化学的試験、非臨床試験等の営業支援データ収集・資料作成
・自社で実施:主に理化学的試験を研究所と協力して実施計画立案・実施
・共同開発会社への実施依頼:データの作成依頼。交渉。決められた様式に資料作成。
・委受託期間への依頼:主に薬理試験の委託。業者との折衝、データレビュー
・営業/MKT部門・QA部門との会議出席。交渉対応。資料移管

募集条件

  • ・製剤の理化学的試験の実施経験
    ・国内出張(研究所、共同開発会社)
    ・薬事知識(GLP, GMP)
    ・非臨床試験の実施経験
    ・CRO・KOLとの折衝経験
    ・統計解析の知識と経験
    ・分析機器操作について幅広い知識

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 9:00~17:30

給与

  • 経験により応相談