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最終更新日: 2018年 11月 13日
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求人情報

臨床開発リーダー

新着

求人管理No.013063

会社概要

臨床開発部ディレクター

部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品についての業務およびGlobalとの連携を併せてを行う

募集要項

部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品について以下の業務を行う。また、Global との連携を併せて行う。
・臨床試験計画の立案、実施、報告書の作成。
・開発業務委託機関の管理。
・承認申請書類の作成、照会事項対応(照会回答案作成)。
・導入品の評価。
・上記業務の品質管理。
・当局相談資料の作成とその主担当。
・GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育。

募集条件

  • ・生物・化学系4年制大学、薬学系4年制大学
    ・製薬会社で臨床開発の経験15年(試験実施計画作成、CROの管理、当局相談)。
    ・人員管理・育成能力。
    ・ビジネスレベルの英語力
    ・国際共同試験の実施経験。
    ・非臨床試験のデータの解釈能力。
    ・統計解析の経験。
    ・課題抽出能力・問題解決能力。
    ・高いコミュニケーション能力, 適切な報連相能力、相互連携能力
    ・協力的,創造的、意欲的。

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 9:00~17:30 フレックスタイム制度あり

給与

  • 経験により応相談