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最終更新日: 2018年 11月 13日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

新着

求人管理No.013070

会社概要

QA文書管理課スタッフ

グローバル、医薬品業界の最新のGMP基準を理解するとともに、工場の運営を理解することができます

募集要項

品質マネジメントシステムの整備
・グローバル基準(各国の最新GMPを取り入れた、グローバルの共通基準)の工場への導入
・グローバルが発効・更新する品質保証関連基準書(英文)の日本文の準備手配(翻訳の外注含む)
・記載されているグローバル基準と、現在の工場の運営との差異(GAP)の分析の工場内指示
・差異を是正するための改善計画立案の工場内とりまとめと、グローバルへの進捗報告(英語)
・GMP、ICH、その他、最新の行政通知類の理解と、是正案の検討

文書記録管理:
・データ・インテグリティーの向上推進活動
・紙の記録類の保管と廃棄(外部保管業者との連絡含む)
・書庫の管理
・文書体系や重要手順書の整備と維持管理

教育訓練:
・ 必要に応じて、運営基準・手順を工場従業員へ教育訓練する。

募集条件

  • ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品の本社や工場、或いは、他業種のISO適用企業の経験
    ・マイクロソフトオフィスソフトの利用
    ・英語力(TOEIC500点程度以上)

    尚可:
    ・薬剤師
    ・医薬品工場でのQA経験
    ・英会話スキル
    ・GMPの理解
    ・ISO9000

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 岐阜

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:15~17:15

給与

  • ご経験に応じての額となります。