国内製薬メーカーでの治験薬に関する開発分析(原薬および製剤)/製剤分析研究 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 12月 11日

求人情報

製剤分析研究

求人管理No.013077

会社概要

国内製薬メーカーでの治験薬に関する開発分析(原薬および製剤)

製造承認取得と製品の安定供給のため、品質評価、治験実施・申請用ドキュメントの作成、試験法移管をご担当いただきます。

募集要項

・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務)
・物性/開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクトに参画
・種々の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立ならびに開発分析業務。試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等)

募集条件

  • 【必須要件】
    ・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
    ・治験薬(低分子医薬品、あるいは種々の創薬ニューモダリティ)の開発分析、レギュレーション、CMC全般に関する一般的知識ならびに開発分析業務の実務経験

    下記(1)(2)のいずれかを必須条件とする
    (1)治験薬/医薬品の分析に関する下記業務のいずれかにおいて、業務経験がある方(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験)
    ・CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務の複数の実務経験
    ・部門横断的な開発プログラム/プロジェクト、グローバルな開発プログラムへの参画経験
    (2)核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方
    ・分析/評価を主体とする探索研究
    ・CMC研究部門での試験業務経験


    【望ましい要件】
    ・英語力:ビジネスレベル、TOEIC700点程度以上が望ましい
    ・対外発表:学会・セミナー・機関紙・学術論文などでの発表実績

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 神奈川県

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~17:45

給与

  • 年齢・ご経験に応じて決定