【監査転職】非臨床試験監査担当/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 12月 13日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.013084

会社概要

【監査転職】非臨床試験監査担当

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務

募集要項

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。

具体的には以下の業務を担当いただきます
・非臨床監査
GLP監査:GLP施設調査、社内GLP試験調査、CRO調査
信頼性基準監査:社内試験実施部門の信頼性基準システム監査、CRO監査

・製造販売承認申請資料監査
医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料
(非臨床パート)の監査

・コンピュータシステムバリデーション
各種規制要件への適合確認

以上の業務を、非臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証頂きます

募集条件

  • ・製薬業界にて非臨床監査経験のある方(主担当として3年以上の経験)
    ・GCP監査経験があれば望ましい

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:30~17:15 ※フレックスタイム規程を適用

給与

  • 470万円~900万円(ご経験に応じての額となります。)