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最終更新日: 2018年 12月 13日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.013085

会社概要

オペレーション&テクニカルサービス本部 スタッフ

新製品/既存品の遅滞なき上市に向けた業務を担う

募集要項

・新製品/既存品の遅滞なき上市に向けた下記業務
・国内外製造候補先の機器設備、製造キャパシティ、コスト及び品質情報を収集し、製造所の評価/選*定
・バリデーション計画及び初回生産計画の調整及び立ち上げ
・バリデーション及び実生産時のトラブルに対する原因調査及び改善提案
・バリデーションドキュメントのレビュー及び承認書との整合性評価
・各種変更(製造スケール、製造機器、API)の技術提案
・プロジェクトリード、プロジェクトの部門間調整

募集条件

  • ・医薬品の製造方法及び処方に関する知識
    ・GMPに対する知識
    ・製造移管/新製品立ち上げの経験
    ・医薬品製造販売承認申請書作成の経験

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)

給与

  • ご経験に応じての額となります。