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最終更新日: 2018年 12月 13日

求人情報

製剤分析研究

求人管理No.013109

会社概要

製剤の開発・研究・技術移管の経験を活かした営業及びプロジェクトマネージャー

国内商社にて、欧米・アジアを中心とした各国からの製剤導入対応などを行います

募集要項

海外企業で製造された製剤のCTD(承認申請書相当の情報)の導入のため、製剤研究・薬事業務的な目線からプロジェクトを主導し、また自ら日本市場に展開する仕事です。
開発・製造からCTD作成までパッケージされた製剤の導入に際し、国内当局向けの薬事対応を見据えて内容を精査する。
・海外からの導入品に対する製剤処方内容の評価
・海外規制のフォーマットで作られたCTDの読み取り
・国内当局(PMDA)との照会対応を見据えたCTD内容の適否判断及び過不足確認
・部署内における製剤についての技術・知識の共有及び指導

募集条件

  • 必須要件
    ・主に募集要項の業務についての経験・知識
    ・低分子医薬品の製剤研究、または海外からの製剤技術移管の経験
    ・幅広い製剤に関する処方技術・知識
    ・英語力(読み・書き・会話)。単独で海外出張が出来る程度

    尚可要件
    ・承認申請書の作成経験
    ・国内当局照会対応の経験・海外規制・海外査察についての経験・知識

勤務開始日

  • 2019年1~4月(応相談)

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京・大阪

転勤有無

  • 基本的には海外出張での対応が多くなるが、一部業務において海外駐在の可能性もあり。

勤務時間

  • 9:30~17:45 フレックスタイム制度あり(コアタイム:11:00~15:00)

給与

  • 600~800万円
    ご経験・ご年齢に応じて決定