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最終更新日: 2018年 12月 13日

求人情報

薬事

求人管理No.013142

会社概要

国内製薬メーカーにおける新薬開発に関する開発薬事求人

国内の新医薬品製造販売承認取得に向けた各種薬事手続き等を主導し、各国規制当局への承認申請など、資料の最適化を進めている。

募集要項

・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝。
・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝。
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による担当開発品目の薬事戦略の策定。
・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価。

募集条件

  • ・開発薬事実務経験(3年程度以上)又は規制当局で新薬承認審査経験のある方(3年程度以上)
    (国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解できている)
    ・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方
    英語での業務遂行能力が高いことが好ましい。
    (気軽に電話でコミュニケーションを図れる又は海外法人の薬事担当者との業務連携の経験がある)

    ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議に概ね支障なく参加できる方
    (【目安】TOEIC 750点以上程度)

勤務開始日

  • 出来るだけ早く

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • 基本給:440~1030万円 ご年齢・ご経験に応じて決定
    その他住宅手当・通勤手当など