会社概要
正安全管理情報部 マネージャー
国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、評価、報告の管理を行う求人
募集要項
・国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、評価、報告の管理(外注先の監督)
・医療機関への安全性情報提供(資材の作成・改訂)
・チームマネージメント、リーダシップおよび部下の育成
・Globalとの良好な意見調整を通じての規制当局の査察対応、照会対応、Global Audit対応
・再審査対応
・SOPの作成、改訂
・RMPの作成、改訂
・国内提携先との連絡(契約締結、承継、AE交換)
・社内関連部署との調整(市販後調査、品質管理部との不具合情報)
募集条件 |
- 【必須】
・3年以上のPV業務経験
・チームマネージメント経験
・PC操作
【歓迎】
・5年以上のPV業務経験(評価経験を含む)。
・3年以上のチームマネージメント経験
・ビジネスレベルの英語力
・データベース(ARGUS, ARIS等)操作経験
|
勤務開始日 |
|
採用人数 |
|
雇用形態 |
|
勤務地 |
|
転勤有無 |
|
勤務時間 |
|
給与 |
|