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最終更新日: 2018年 12月 13日

求人情報

安全性情報/市販後調査

求人管理No.013146

会社概要

【医療機器】Safety Specialistの求人

医療機器のプロジェクトにおけるグローバル治験の安全性情報管理業務

募集要項

・主にグローバル治験の安全性情報管理業務
・医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
・治験・市販後の不具合情報の評価
・不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・ 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応

募集条件

  • ・PV業務経験(5年以上が望ましい)。
    ・国内外の医薬品(治験品、市販品)又は医療機器・デバイスに関する安全性情報(副作用情報及び不具合情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書提出など。
    PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで、自走して業務可能な方。
    ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
    ・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
    ・グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)
    ・ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京、大阪

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックスタイム制あり コアタイム:11:00~16:00

給与

  • 450万~700万程度