ファーマコビジランス クオリティマネジメントと監査対応業務担当者/ファーマコビジランス 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 04月 25日

求人情報

ファーマコビジランス

求人管理No.013273

会社概要

ファーマコビジランス クオリティマネジメントと監査対応業務担当者

国内大手製薬メーカーでのファーマコビジランスにおける主に品質管理業務をご担当いただきます。

募集要項

・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

募集条件

  • ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)
    ・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(2年以上)または製造販売後自己点検実務経験(2年以上)
    ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方
    ・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
    ・英文SOPのリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方
    (【目安】TOEIC 860点以上程度)

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京都

転勤有無

  • なし。海外出張等はあり。

給与

  • 500~800万円程度
    1,000万円程度(経営職の場合) 
    ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。