大手製薬メーカーにてGCP監査職の転職/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 02月 22日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.013399

会社概要

大手製薬メーカーにてGCP監査職の転職

日本を拠地とし、アジア地域(日本を含む)でGCP信頼性保証業務を実施

募集要項

中国をはじめとするアジア及び日本国内において、GCP監査(医療機関、CRO、CSR、システム等)の計画、実施、報告、クローズ・アウトおよび結果分析
・中国をはじめとするアジア及び日本国内において、GCP監査関連業務委託先の管理
・中国をはじめとするアジア及び日本国内において、当局GCP査察対応へのサポート
・臨床開発部門へGCP QAコンサルティングの提供
・中国をはじめとするアジア地域で最新のGCP情報を収集。アジア海外子会社の臨床開発部門と医療機関臨床試験チームへ研修の実施
・海外グループ会社のGCP監査担当者との連携

募集条件

  • ・医学部あるいは薬学部など理系の学部を卒業し、製薬企業やCROにてGCP監査業務やGCP関連業務経験(モニター、QM、PV等)がある方
    ・GCP関連業務の経験が5年以上ある方
    ・英語でのコミュニケーション(TOEIC(R)テスト点数800点程度)
    ・中国語を母国語とする或いはネイティブレベルに使え、中国の文化・習慣に精通している方

勤務開始日

  • 応相談

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • フレックスタイム制度あり コアタイム:10:00~15:00

給与

  • 600万~ ご経験に応じての額となります。