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最終更新日: 2019年 02月 22日
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求人情報

安全性情報/市販後調査

求人管理No.013407

会社概要

キャリアチェンジ可能・医薬品安全情報管理への転職

医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務

募集要項

医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。

・有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知、未知の評価
・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する)
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
・リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.)
・薬剤の安全性検討事項の特定
・安全性監視計画の立案

募集条件

  • ・医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
    ・文献評価業務経験者

    歓迎:製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者
     (モニタリング、データマネジメント業務等)
    ・医薬品の開発経験者
    ・バイオ関連業務(研究職)経験者
    ・医療統計、医療情報工学などを学ばれた方
    ・薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者

勤務地

  • 東京、大阪

給与

  • 380万円~500万円(ご経験に応じての額となります。)