再生医療等製品の上市に向けた臨床開発業務/臨床開発リーダー 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 02月 22日
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求人情報

臨床開発リーダー

求人管理No.013414

会社概要

再生医療等製品の上市に向けた臨床開発業務

業務拡大に伴う増員募集!研究者が社員の大半を占める、研究開発型ベンチャーにて情熱的に業務に取り組みたい方を募集!

募集要項

再生医療等製品の上市に向けた臨床開発に関わる業務

【業務内容】
・臨床開発担当者として、プロジェクトの遂行及び運営・管理
・臨床開発計画の立案、実行
・治験プロトコルの立案及びドキュメント作成
・治験実施体制の整備
・CROとの折衝・管理
・医師との折衝

※6か月の契約社員から開始し、その後正社員登用、契約満了のいずれかとさせて頂く予定です。
(基本的に契約の更新はせず、採用基準を満たせば正社員となって頂くことを想定しております。)

募集条件

  • ・メーカー又はCROにて3年以上の臨床開発経験、又はプロジェクトマネージャー経験
    ・治験実施経験(医師主導治験・企業治験問わず)
    ・英語力(ビジネスレベル)
     ※直近は国内試験ですが、将来的に海外展開の可能性もあります

    【歓迎スキル・経験】
    医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品において以下の経験を有する方
    ・治験プロトコルの戦略的考案ができる方
    ・治験実施に必要なドキュメントの作成
    ・CTDの作成
    ・PMDA対応資料作成及び折衝経験(治験相談、製造販売承認申請)
    ・GCP、ICH等、関連法規やガイドラインに精通している方
    ・臨床開発の他、製造・品質管理、CMC、薬事、安全性に関わる業務経験や知識のある方、歓迎します

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

勤務地

  • 神奈川

勤務時間

  • 9:00~18:00

給与

  • 510万~1470万(ご経験に応じての額となります。)