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最終更新日: 2019年 03月 19日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.013484

【臨床試験】QCマネージャーの求人

臨床試験報告書を計画、作成、管理し、世界中で販売承認を得るために不可欠な他の臨床文書に貢献

募集要項

臨床試験報告書を計画、作成、管理し、世界中で販売承認を得るために不可欠な他の臨床文書に貢献します。臨床データの分析と解釈に重要な情報を提供します。

・Be responsible for clinical documents on study level or project level, as assigned. This includes writing, planning, developing of document strategies, resolving and integrating review comments, and overseeing of timelines. Contribute to scientific and regulatory discussions within the trial teams.

・Quality and timeliness of clinical documents. Compliance of documents with international guidelines and corporate SOPs. Successful and efficient interaction with teams.

・Ensure quality of clinical documents (study-level, or project level as appropriate) assigned to external providers by appropriate oversight and training. Contribute to appropriate budget planning and cost control.

・Quality of CTRs and compliance with relevant SOPs. Stay within timeline and budget.

・Adhere to and improve medical writing standards.
・Knowledge of and compliance with CTR standards. Extent and quality of contribution.

募集条件

  • ・大卒以上
    ・修士の学位例えばMBAまたはMSc博士修了または博士号など。 PhDまたはMD博士修了
    ・科学的および分析的思考医学的概念、統計、薬物動態学、および薬力学の理解
    ・臨床データを理解し解釈する能力臨床開発プロセスの理解時間管理を含むプロジェクト管理スキル地域を越えてプロジェクトを効果的に管理する能力
    ・リーダーシップ経験およびグローバルな経験
    ・日本語、英語力のある方
    ・複雑なマトリックス環境で結果を達成する能力

勤務開始日

  • 応相談

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • フレックス制度あり

給与

  • ご経験に応じての額となります。