Quality Analyst/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 05月 22日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.013522

会社概要

Quality Analyst

外資製薬メーカーにて分析法の検討や技術移管などのポジションです。

募集要項

・品質試験(固形製剤,液製剤など)
・試験責任者業務(試験計画書/報告書,CTD,生データの照査)
・海外サイト(開発サイト)から出荷試験サイトへの技術移管(製剤,原薬,標準物質,溶出プロファイル)
・申請資料作成,CTD資料作成

募集条件

  • 【必須要件】
    ・医薬品のCMC分析試験 試験責任者以上の経験
    ・分析法バリデーション,ベリフィケーション実務経験
    ・日本薬局方,GMP,レギュレーション全般の知識
    ・海外サイトとのやりとり
    ・他部署とのコミュニケーション能力
    ・大卒 薬学または化学系

    【あれば尚可】
    ・移管元としての分析法技術移管の経験
    ・英語(会話,初級~中級レベル)
    ・薬剤師資格

採用人数

  • 1

勤務地

  • 愛知

勤務時間

  • 9:00~17:45 休憩時間:60分

給与

  • ご経験に応じての額となります。