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最終更新日: 2019年 06月 26日
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求人情報

統計解析/データマネージメント

新着

求人管理No.013555

会社概要

内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

募集要項

臨床試験のデータマネジメント業務を担っていただきます。
医薬品開発に係る臨床開発業務(DM 担当者)
・当社治験の DM 担当者として、臨床試験のデータマネジメント業務を行う。
・DM 計画書及び手順書の作成
・CRF 設計、EDC 構築(仕様書作成、入力マニュアル作成、バリデーション)
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データ固定)
・SDTM の作成、CDISC 準拠データによる eCTD 申請
・ データマネジメント業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施
ができるよう調整を行う
・DM 担当者として、治験実施計画書、PMDA 相談資料のレビュー及び作成補助

募集条件

  • ・データマネジメント業務全般に対する知識
    ・製薬企業または CRO でデータマネジメント業務に 3 年以上従事した経験(臨床研
    究のみの経験は不可)

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • 8:30~17:00(休憩60分)

給与

  • ご経験に応じての額となります。