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最終更新日: 2019年 05月 22日

求人情報

臨床開発リーダー

新着

求人管理No.013566

会社概要

海外臨床開発

海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

募集要項

部長の補佐役として海外臨床試験の推進を行っていただきます。
・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務臨床試験の
マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進

[経験、スキルによりお任せする業務]
・ KOL とのコミュニケーション
・ 開発戦略・計画の策定
・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
・ 臨床試験成績の評価、CSR作成の管理

募集条件

  • ・ 臨床開発の経験が5年以上で現職の方
    ・ 臨床試験における CRO の管理・監督業務の経験
    ・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
    ・ 転職回数は3回まで

    ・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)
    ・ 海外臨床開発における CRO の管理・監督業務の経験がある方

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • 9:00-18:00

給与

  • 700~1350万