非臨床部門 薬理担当者の求人/薬効薬理研究 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2019年 05月 22日

求人情報

薬効薬理研究

新着

求人管理No.013633

会社概要

非臨床部門 薬理担当者の求人

新薬、バイオシミラー医薬品、ジェネリック医薬品における非臨床薬理学試験分野の専任者となる求人

募集要項

・開発する医薬品の非臨床薬理分野の開発戦略を構築する。
・開発する医薬品の治験実施や承認申請に必要な、非臨床薬理学試験を企画・立案し、
外部委託する。
・開発する医薬品の治験実施や承認申請に必要な、非臨床薬理学試験関連の資料(治験
薬概要、当局相談資料、CTD 等)を作成し、審査当局からの照会事項に対応する。
・ 毒性専任者と共同で安全性薬理試験の企画、立案、資料作成、審査当局の照会事項対応等の
全般的業務。
・ 導入候補品目の非臨床、薬理学関連資料を精査して、有用性の有無、資料の充足性、承認確
率の高低、導入の是非等を判断する。
・ 弊社の開発する医薬品の開発戦略の構築と円滑な運用に寄与する。
・ 研究開発部門の他の社員に対して、薬理学的な知識や経験を啓発する。
・上記の職務を遂行するために必要な事務的業務

募集条件

  • ・医学・薬学分野の全般的な知識を有すること。
    ・医薬品の研究開発に必要な非臨床・薬理学に関する学問的な知識を有すること。
    ・医薬品の研究開発に必要な非臨床・薬理学に関する規制関係の知識を有すること。
    ・医薬品の承認申請及び承認を得た経験を有すること。(医薬品の承認申請、照会回答、承認を取得したことがある)
    ・週 4 日以上の勤務(時短勤務可)が可能なこと。(週 3 日でも可能)

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • 8:30~17:00

給与

  • 平日全日程フルタイム勤務:~1000万円
    その他、勤務日数等の調整をしつつの決定となります。
    ご経験に応じての額となります。