【ジェネリック】医薬品開発に係る臨床開発業務/臨床開発モニター 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 05月 22日

求人情報

臨床開発モニター

新着

求人管理No.013634

会社概要

【ジェネリック】医薬品開発に係る臨床開発業務

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務を行います。

募集要項

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。

・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類(PC、CSR 等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行う。

募集条件

  • ・医療用医薬品の開発における以下の経験
    ・CRA としての 3 年以上従事した経験
    ・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、生物学的同等性試験又はPhase1 試験の臨床開発に従事した経験
    ・医薬品の開発計画の立案から CSR作成まで携わった経験

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • 8:30~17:00

給与

  • ご経験に応じての額となります。