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最終更新日: 2019年 05月 22日

求人情報

CMC薬事

新着

求人管理No.013684

バイオ医薬品のCMC開発部長

バイオ医薬品の開発に関するCMC部門の部長クラスの求人です。60歳以降も待遇が変わらず、契約社員として勤務が可能です。 CMOやアカデミア等でのバイオ医薬品研究・開発のご経験も活かすことができます

募集要項

バイオ医薬品の開発に際し必要になるCMCパートのマネジメントをご担当いただくポジションです。
1. 新規医薬品のCMC開発関連の管理・調整業務
2. 研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造に関する調整業務
3. 治験薬供給のための原薬・製剤の製造に係わる計画立案、遂行業務
4. 国内/海外当局への提出資料におけるCMCパートの作成及び審査対応
5. 生産品の製造関連(製法変更等)に係る支援業務

募集条件

  • 必須条件
    ・ 医薬品業界でのCMC関連部門 10 年以上の実務経験のある方
    ・ バイオ医薬品の製造開発及び申請関連業務の経験のある方
    ・CMC関連部門で部長クラス、それに準ずるマネージャーのポジションをご経験された方
    ・ 治験薬 GMP の知識、経験(製造委託関連業務経験)のある方
    ・ メール及び電話会議が支障なくできる英語力のある方国内外出張対応可
    能な方

    以下のご経験があれば尚可
    ・ 欧米向け医薬品(治験薬を含む)の製造委託関連業務経験
    ・ CMC関連の海外申請業務、申請文書(IND,NDA等)の作成経験

採用人数

  • 1

勤務地

  • 東京都

勤務時間

  • 9:00-18:00(休憩 1 時間)

給与

  • 1,000~1,500 万円(ただし経験・能力等を考慮)