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最終更新日: 2018年 10月 19日
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求人情報

安全性情報/市販後調査

求人管理No.006145

会社概要

安全性情報【経験者】

安全性情報管理業務全般

募集要項

安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

募集条件

  • <必須>
    ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
    ・英語力(海外症例(CIOMS)が理解できる程度)

    <尚可>
    ・医学関連の英文和訳歓迎
    ・和文英訳経験歓迎

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京、大阪

転勤有無

勤務時間

  • フレックスタイム制(コアタイム/10:00~15:00、標準勤務時間8時間)

給与

  • ご経験に応じての額となります。