CROでの安全性情報業務/安全性評価 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 10月 22日
製薬・医療業界に特化した転職サイト「製薬オンライン」の姉妹サイト「製薬オンラインニュース」がオープン!

求人情報

安全性評価

求人管理No.007180

会社概要

CROでの安全性情報業務

安全性情報業務

募集要項

プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
・厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
・安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
・書類管理

募集条件

  • ・製薬会社、CRO、医療機関での安全性情報に関する業務経験

    <歓迎>
    ・薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師等資格保有者
    ・プロジェクト推進・提案活動を中核として行った経験のある方
    ・顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
    ・派遣社員の指導・管理経験のある方
    ・TOEIC 700点以上

    ※経験によっては、契約社員からのスタートとなります。

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪、東京

転勤有無

勤務時間

  • フレックスタイム制(コアタイム 10:00~15:00)

給与

  • 400万~700万程度(ご経験に応じての額となります。)