外資製薬メーカー/品質管理スタッフ及び試験責任者相当の求人/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 12月 11日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.007862

会社概要

外資製薬メーカー/品質管理スタッフ及び試験責任者相当の求人

医薬品製造、品質管理の知識のある方

募集要項

候補者のご経験により、下記いずれかを検討いたします。

【試験責任者相当(非管理職)】
・受入試験が試験手順書に沿って行われていることを確実にする。また、定められた目標期限内に試験検査が終了するように試験担当者をサポートする。(25%)
・関連法規、薬事的要求事項、要求事項の理解しクオリティマネジメントシステムに取り込む(20%)
・業務遂行にあたっての情報収集
・GMP文書の制定及び改訂、規格の改定など
・試験検査に使用する設備の維持管理計画書の作成、計画書に沿った点検の実施(25%)
・新規に導入する分析機器のQualification/Validationの実施(10%)
・新製品の上市時等のProjectの実施及びチームのサポート(10%)
・その他の職務内容(10%)
・改善やcLEAN活動への積極的な参加
・その他付帯業務

【スタッフ】
・製品の受入試験を期限内に確実に実施、製品の安定供給への貢献(50%)
・理化学試験
・微生物試験
・その他付帯業務
・日常使用する試験装置の点検、校正の実施(25%)
・日常・定期点検の実施
・関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項の理解しクオリティマネジメントシステムに取り込む(10%)
・業務遂行にあたっての情報収集
・SOP制定及び改訂
・及びその実践
・本社関連部署、製造サイトのラボとの交流(5%)
・業務遂行にあたっての情報収集
・及びその反映
・その他の職務内容(10%)
・改善やcLEAN活動への積極的な参加
・その他付帯業

募集条件

  • 【試験責任者相当(非管理職)】
    ・理化学試験、微生物試験の経験があり、問題が生じた際に解決能力を有すること
    ・医薬品医療機器等法及び関連法令、GQP省令、GMP省令に関する知識。包装業務、品質管理試験、日本薬局方に関する高度な知識
    ・薬剤師があれば尚可
    ・大卒以上(薬学、生物学、化学)
    ・英語能力 中級レベル以上であること(TOEIC >650) 
    ・日本語Fluent )
    ・MS Word/Excel/Powerpoint等
    ・協調性、リーダーシップ、上昇志向
    ・海外出張の可能性あり。品質管理手法の習得及び実践
    ・試験開発ラボからの技術移管業務の実施

    【スタッフ】
    ・理化学試験、微生物試験の経験があること(または大学等において上記の経験があること)
    ・医薬品製造、品質管理の知識(特に医薬品の分析、微生物試験に関する知識)
    ・薬剤師があれば、なお可
    ・大卒以上(薬学、生物学、化学)
    ・TOEIC600点以上が望ましい
    ・多角的視点から論理的な思考ができること
    ・インターナショナルな感覚があり、異文化を受け入れられること
    ・前向きで粘り強いこと

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 福島

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:50~ 17:10※フレックスタイム制(10:00~15:00 コアタイム)

給与

  • ご経験に応じての額となります。