品質保証マネージャー(GQP・GMP)/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.008034

会社概要

品質保証マネージャー(GQP・GMP)

製造販売業としての品質保証業務

募集要項

・品質保証業務(GQP)全般
・国内外製造所のGMP管理(取決め書維持、変更管理、定期的確認、GMP適合性調査及び外国製造所認定維持に関わる諸手続き含む)
・製品品質(苦情等)に関わる顧客対応(関係会社含む)
・製造販売業の維持管理

募集条件

  • ・3年以上の医薬品製造販売業の品質保証業務または製造業としての品質管理業務
    ・薬事法、GQP/GMP及び関連規則、ガイドライン等に基づくコンプライアンス管理(安全管理、薬事、製品開発部門と協働)
    ・GMP適合性調査並びに外国製造所認定維持に関わる業務における行政当局との折衝力
    ・医薬品製造知識をベースにした国内外製造所とのコミュニケーション能力(信頼関係の維持、品質向上並びに安定供給体勢の強化に向けたリーダーシップ)
    ・監査能力(社内外)
    ・薬剤師 (尚可)
    ・TOEIC:800以上

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • 09:00 ~ 17:30 フレックスあり

給与

  • ご経験を考慮します。