開発薬事リーダー(オンコロジー)/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 05月 25日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

求人情報

薬事

求人管理No.008084

会社概要

開発薬事リーダー(オンコロジー)

オンコロジー領域の薬事リーダーとしてグローバルと連携し、オンコロジーのプロジェクトを円滑に推進

募集要項

重点疾患領域の1つOncology領域のJapan担当として、高い医学・薬学・薬事規制に関する知識を駆使し、当局やGlobal Regulatory Affairs含めた社内との交渉・調整を実施することにより、Oncology領域開発品目の早期申請・早期承認取得等、優れた医薬品の創出に貢献する。具体的な業務は以下のとおり。

・グローバル開発における薬事戦略の立案及び遂行

・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行

・Oncology領域の社内関連部門/チームに対する適切な助言・指導

・中央官公庁や審査当局等との連絡・折衝

・製造販売承認申請業務

・導入案件の開発薬事関連の評価

募集条件

  • ・修士卒以上
    ・ビジネスレベルの英語力(海外のoncology 開発薬事リーダー及び担当者と電話会議等で情報共有や交渉ができること) TOEIC800点が目安
    ・Oncology領域における開発薬事経験者

    腫瘍領域に関する医学・薬学的知識並びに臨床開発に関する知識または経験を有すること

    PMDAとの交渉経験を有すること

免許・資格

  • 薬剤師・獣医師・医師であることが望ましい

採用人数

  • 若干名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • 9:00~17:30

給与

  • ご経験に応じての額となります。