品質保証担当者/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 08月 23日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.008218

会社概要

品質保証担当者

治験薬、医療用医薬品のGMP業務、GQP管理業務などの品質保証業務

募集要項

治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘るバイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・GMP適合性調査や外国製造所認定に係わる申請ならびに当局照会事項対応業務
・医薬品品質システムの運用推進業務

募集条件

  • ・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。
    ・GMP/GDP(国内、グローバル)管理、GQP管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方。
    ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
    ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい。

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面無

勤務時間

  • フレックスタイム制(コアタイム10時~15時)

給与

  • ご経験に応じての額となります。