治験薬品質管理担当者 /品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 08月 17日
友人紹介キャンペーン 期間:2018年8月1日(水)から8月31日(金)

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.008271

会社概要

治験薬品質管理担当者

治験薬の品質ストラテジーを立案、遂行、個々のプロジェクトのGMPオペレーションを監督、品質システムの継続的改善や品質マネジメント方法を開発する。

募集要項

治験薬の製造管理・品質保証業務:

・治験薬の製品品質、GMPコンプライアンスの遵守に責任を持ち、GMP QAの観点で開発段階、開発地域に応じた品質ストラテジーを立案、遂行する。

・個々のプロジェクト(Global CMC Team)に対して部下を当部門代表メンバーとして任命し、製剤開発および治験薬のサプライチェン(製造、包装、試験、配送)のGMPオペレーションを監督する。

・品質システムの継続的改善:戦略的ガイダンスを提供し、複雑かつリスクのあるプロジェクトの品質マネジメント方法を開発する。

募集条件

  • ・大学(理科系学部)以上可、修士以上が望ましい。
    ・品質/GMPコンプライアンスの従事経験
    ・治験薬、サプライチェーン、製剤開発、プロセスバリデーションなどの実務経験
    ・緊急時の高度な対応が迅速にできること
    ・国内外の製薬業界の規制に対する深い理解
    ・国内外の宿泊出張が可能な方
    ・日本語、英語を用いて複数名を相手に、自分の主張を論理的にネゴシエーションあるいはディベートを行った経験があり、意欲的に取り組めるマインド、対人インパクトをお持ちの方。(TOEIC750点以上を想定)
    ・治験薬の品質保証業務の実務経験

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 神奈川県

勤務時間

  • 9:00~17:45

給与

  • ご経験に応じて優遇