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最終更新日: 2018年 10月 16日
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求人情報

薬事

求人管理No.008432

会社概要

【薬剤師】開発薬事

臨床開発業務が滞りなく遂行できるよう薬事業務

募集要項

・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート
・開発進行中における薬事的サポート
・機構への治験相談時の資料取りまとめサポート・提出および機構との折衝業務
・治験薬の安全性当局報告に関するICTRとの共同業務
・製造承認申請時の薬事的業務など
・総括製造販売責任者業務

募集条件

  • ・外資系製薬会社の事部門において、新開発担当としして10年程度の経験(応相談)
    ・対面助言、治験届、承認申請及び申請後の信頼性調査に関する直近の経験
    ・5年程度の薬制に関する経験
    ・英語力
    ・薬剤師資格必須

免許・資格

  • 薬剤師資格必須

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • 1000万円 - 1600万円
    ご経験に応じての額となります。