当社では”CRA”から”CSM”に呼称を改めました。
CSMは、クリニカル・サイト・マネージャー（Clinical Site Manager）の略で、自分が担当する施設に対して当社の代表窓口となり、試験の最初から最後までを責任持って実施します。
具体的には、医療機関で治験を担当する医師やCRC(クリニカルリサーチコーディネーター)の方々に、担当する治験薬について十分な情報を提供し、正しく臨床試験が実施されるよう管理監督しつつ、正確で質の高い臨床試験のデータを収集します。
また、治験における被験者の安全や権利が守られているかなどの確認を行ない、有事の際には迅速な対応が求められます。加えて、GCP、ICH-GCPなどの規制に基づいた書類の作成や、入手した書類等の確認を行います。

【取り扱う疾患領域】
・がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

【その他の情報】
・配属部署：　臨床開発部
・配属オフィス：　東京・大阪・神戸（ご希望のオフィスに配属となります）
・プロジェクトごとのCSM人数：　3～15名
・原則1人1コンパウンド（化合物）担当制、担当施設数は3～5施設
※ただし、薬剤が共通のプロトコルでは兼務する可能性があります