【経験CRA】Clinical Site Manager/ 臨床開発モニター/臨床開発モニター 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 09月 19日

求人情報

臨床開発モニター

求人管理No.008703

会社概要

【経験CRA】Clinical Site Manager/ 臨床開発モニター

大手製薬メーカーのグローバルスタディ(世界同時治験)に携われ、スキルアップと大きなやりがいを感じられます

募集要項

当社では”CRA”から”CSM”に呼称を改めました。
CSMは、クリニカル・サイト・マネージャー(Clinical Site Manager)の略で、自分が担当する施設に対して当社の代表窓口となり、試験の最初から最後までを責任持って実施します。
具体的には、医療機関で治験を担当する医師やCRC(クリニカルリサーチコーディネーター)の方々に、担当する治験薬について十分な情報を提供し、正しく臨床試験が実施されるよう管理監督しつつ、正確で質の高い臨床試験のデータを収集します。
また、治験における被験者の安全や権利が守られているかなどの確認を行ない、有事の際には迅速な対応が求められます。加えて、GCP、ICH-GCPなどの規制に基づいた書類の作成や、入手した書類等の確認を行います。

【取り扱う疾患領域】
・がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

【その他の情報】
・配属部署: 臨床開発部
・配属オフィス: 東京・大阪・神戸(ご希望のオフィスに配属となります)
・プロジェクトごとのCSM人数: 3~15名
・原則1人1コンパウンド(化合物)担当制、担当施設数は3~5施設
※ただし、薬剤が共通のプロトコルでは兼務する可能性があります

募集条件

  • 【必須】
    ・CRA経験(経験年数3年以上) ※経験領域・疾患は問いません
    ・日本語力がネイティブ・ネイティブレベルな方

    【その他】
    ・グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
    ・英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京、大阪他

転勤有無

勤務時間

  • フレックス制度あり

給与

  • ご経験に応じての額となります。