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最終更新日: 2018年 12月 12日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.008881

会社概要

製造販売業に関する品質保証業務(GQP)担当者

日本国内における医薬品製造販売業者としての品質保証業務

募集要項

国内外の製造所における変更、逸脱の管理
品質情報に対する品質保証
医薬品製造販売承認書の遵守の管理
継続的改善などのプロジェクトマネジメント

募集条件

  • 【必須要件】
    ・医療用医薬品製造販売業(新薬または後発品)にかかる品質保証業務の経験(目安:3年以上。GMP、GQPは問いません)
    ・海外製造所等との英語での職務経験
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します)

    【望ましい経験】
    ・GMPにおける製造、品質管理・品質保証にかかる業務経験
    ・薬事・製造販売承認書にかかる知識・経験
    ・継続的改善やプロジェクトにかかる知識・経験
    ・コンピュータ化システムにかかる業務経験

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪