製造販売業に関する品質保証業務(GQP)担当者 /品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 02月 15日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.008881

会社概要

製造販売業に関する品質保証業務(GQP)担当者

自社の製造所、国内外の製造委託先、原薬・製剤の供給業者等の製造業者に対しての管理監督や、市場出荷した製品の品質情報等の品質保証に関する業務を担うポジションです。

募集要項

医薬品の製造販売業者として、「市場に出荷する医薬品の品質を確保する」ことを組織の責務としています。自社の製造所、国内外の製造委託先、原薬・製剤の供給業者等の製造業者に対しての管理監督や、市場出荷した製品の品質情報等の品質保証に関する業務を担っている部門です。

・品質保証システムの運営と、その継続的改善

・国内外製造所の管理とコミュニケーション

・医薬品製造販売承認書の遵守

・海外への輸出にかかる各国要件遵守のための品質保証業務

【担当職務内容】

・品質情報に対する品質保証

・GQP部門の文書管理

・GQP査察、監査関連業務

・継続的改善などのプロジェクトマネジメント

募集条件

  • 【必須要件】
    ・医療用医薬品製造販売業(新薬または後発品)にかかる品質保証業務の経験(目安:3年以上。GMP、GQPは問いません)
    ・海外製造所等との英語での職務経験
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します)

    【望ましい経験】
    ・GMPにおける製造、品質管理・品質保証にかかる業務経験
    ・薬事・製造販売承認書にかかる知識・経験
    ・継続的改善やプロジェクトにかかる知識・経験
    ・コンピュータ化システムにかかる業務経験

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~17:30

給与

  • ご経験・ご年齢に応じて決定