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最終更新日: 2018年 10月 17日
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求人情報

安全性情報/市販後調査

求人管理No.008895

会社概要

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

募集要項

・医薬品の臨床試験に関するCase processing
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などのプロセスをプロジェクト別に行います。
・製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。

募集条件

  • ・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
    ・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
    ・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
    ・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
    ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
    ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
    ・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

勤務時間

  • 9:00-17:30(フレックスあり、コアタイム 11:00~15:00)、在宅勤務制度あり

給与

  • 480~750万(ご経験を考慮します)