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最終更新日: 2018年 10月 17日
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求人情報

薬事

求人管理No.009306

会社概要

薬事申請業務(医薬品)

医薬品の承認申請書など、薬事業務全般

募集要項

・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成
・照会事項回答作成
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
・治験届の作成、管理
・治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成、管理
・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング

募集条件

  • ・医薬品の薬事申請経験3年以上または医薬品研究開発経験5年以上
    (薬事申請経験が豊富な方、または、医薬品研究開発業務全般の知識・経験が豊富な方)

    ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキル
     (主に読み書き。英文資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料の問合せなど。)
    ・基本的な薬事申請書類の作成スキル

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックスタイム制度 コアタイム:10:30~15:30

給与

  • 450~550万程度