薬事申請業務(医薬品)/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 08月 14日
友人紹介キャンペーン 期間:2018年8月1日(水)から8月31日(金)

求人情報

薬事

求人管理No.009306

会社概要

薬事申請業務(医薬品)

医薬品の承認申請書など、薬事業務全般

募集要項

・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成
・照会事項回答作成
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
・治験届の作成、管理
・治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成、管理
・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング

募集条件

  • ・医薬品の薬事申請経験3年以上
    ・基本的な薬事申請書類の作成スキル(必須)
    ・承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料の作成(必須)
    ・MF登録申請書、外国製造業者認定申請書の作成経験

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~18:00 ※前後各30分の時差出勤制度有

給与

  • 450~600万程度