将来の管理職候補!薬事申請業務/薬事 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 06月 20日
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求人情報

薬事

求人管理No.009306

会社概要

将来の管理職候補!薬事申請業務

医薬品の承認申請書など、薬事業務全般

募集要項

・原薬MF登録申請書 / 外国製造業者認定申請書 及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー
・承認申請後の照会事項回答作成
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席その他、ご経験に応じて下記もお任せいたします。
・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
・医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング

募集条件

  • 下記要件を満たす方又はこれに準ずる方

    ・医薬品の薬事申請経験3年以上または医薬品研究開発経験5年以上
    ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキル(主に読み書き。)
    ・基本的な薬事申請書類の作成スキル
    ・幅広い年代の社員とコミュニケーションを取りながら業務を進められる方

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックスタイム制度 コアタイム:10:30~15:30

給与

  • 450万~700万程度(ご経験におうじての額となります。)