製薬会社でのデータマネージャー/統計解析/データマネージメント 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 04月 22日

求人情報

統計解析/データマネージメント

求人管理No.009558

会社概要

製薬会社でのデータマネージャー

CDISC標準に準拠した臨床試験電子データ作成に関するデータマネジメント。 CRO経験者でも豊富な経験と英語力があれば応募可能!

募集要項

・臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
・データクリーニング、コーディング
・データマネジメントCROの業務管理
・リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

募集条件

  • 製薬企業もしくはCRO等における臨床試験のデータマネジメント部門での実務経験が5年以上
    ・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
    ・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
    ・CSVに関する基礎的な知識
    ・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
    ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力

    上記に加えて下記を有する方を歓迎いたします。
    ・国際共同治験のデータマネジメント経験
    ・申請電子データ提出の経験
    ・EDC構築の経験
    ・大規模データハンドリングに関する経験
    ・英語能力

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 裁量労働制 7時間50分勤務 在宅制度あり

給与

  • 550万~1000万 ご経験に応じて決定