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最終更新日: 2019年 05月 20日
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55件中1~20件を表示しています。

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.008956

臨床開発のプロジェクトマネジメント

正社員

臨床開発のプロジェクトマネジメント

配属部署
 
仕事内容
・メディカルライティング、臨床・CMCのプロジェクトマネジメント関連業務
・承認申請資料作成業務、又はその関連業務 
募集条件
・薬剤師等
・製薬・バイオテック業界等における10~20年以上の実務経験
・英語(文章作成:上級レベル)
・英語(会話:中級レベル) 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医薬品の戦略企画立案から始まり、規制当局協議、開発プロジェクト(CMC、非臨床、臨床、薬事)運営を経て、承認申請審査対応まで医薬品開発運営をサポート
 
資本金
5,000万円 
設立年
2006年 
従業員数
20名(2018年1月) 

掲載開始日:2019.05.10|終了予定日:なし

求人管理No.013684

CMC開発部長

正社員契約社員

CMC開発部長

配属部署
 
仕事内容
バイオ医薬品の開発に際し必要になるCMCパートのマネジメントをご担当いただくポジションです。
1. 新規医薬品のCMC開発関連の管理・調整業務
2. 研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造に関する調整業務
3. 治験薬供給のための原薬・製剤の製造に係わる計画立案、遂行業務
4. 国内/海外当局への提出資料におけるCMCパートの作成及び審査対応
5. 生産品の製造関連(製法変更等)に係る支援業務 
募集条件
必須条件
・ 医薬品業界でのCMC関連部門 10 年以上の実務経験のある方
・ バイオ医薬品の製造開発及び申請関連業務の経験のある方
・CMC関連部門で部長クラス、それに準ずるマネージャーのポジションをご経験された方
・ 治験薬 GMP の知識、経験(製造委託関連業務経験)のある方
・ メール及び電話会議が支障なくできる英語力のある方国内外出張対応可
能な方

以下のご経験があれば尚可
・ 欧米向け医薬品(治験薬を含む)の製造委託関連業務経験
・ CMC関連の海外申請業務、申請文書(IND,NDA等)の作成経験 
勤務地
東京都 

企業情報

事業内容
遺伝子医薬品の研究開発 
資本金
5,367百万円(2017年6月末現在) 
設立年
1999年 
従業員数
57名(2017年6月末現在;連結) 

掲載開始日:2019.03.26|終了予定日:なし

求人管理No.013567

ビジネスオペレーションズ 部長

正社員

ビジネスオペレーションズ 部長

配属部署
 
仕事内容
明るくオープンな社風の外資企業です。
日本語が堪能なドイツ人がボスです。
会社全体の会計業務と総務業務・人事・採用と、経営にも直結するやりがいある仕事です。
細やかなスキルを発揮して、会社を維持・管理していく姿勢と体力が求められます。
・月次の経理処理(バンキング・給料・Invoice作成・支払い業務・保険・税金)と決算処理
・就業規則・36協定・専門型裁量労働制・人事評価/育成面など、作成/改善、管理、維持の人事労務
・プロジェクトベースの予算と実績管理
・オフィスの建物管理や設備品の購入。福利厚生制度の整備、社内制度の改善・推進、会社主催のイベント運営等
・戦略の策定・プロジェクト毎の契約管理

具体的には
・請求書の入金確認
・国内外とのコミュニケーションで、プロジェクト毎の契約書の確認と管理
・社員の福利厚生・労務関係の管理及び実務
・英語でのコミュニケーションは常時
・株主総会議事録の作成など 
募集条件
・経理・財務実務を10年以上経験
・マネジメント経験
・会社の経営にも参画経験
・簿記一級もしくはCPA
・TOEIC850前後 
勤務地
東京都 

企業情報

事業内容
医薬品の戦略企画立案から始まり、規制当局協議、開発プロジェクト(CMC、非臨床、臨床、薬事)運営を経て、承認申請審査対応まで医薬品開発運営をサポート
 
資本金
5,000万円 
設立年
2006年 
従業員数
20名(2018年1月) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.012221

CRA

正社員

CRA

配属部署
 
仕事内容
・プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成。
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。 
募集条件
・医薬品または医療機器のモニタリング業務経験を1年程度有すること
(1年未満の方でも、プロジェクト配属経験を有する方は随時、お問い合わせください)

・英語スキルがあれば尚可(TOEIC600点以上) 
勤務地
東京 大阪 

企業情報

事業内容
総合人材コンサルティング及び受託研究業務

 
資本金
5,500万円 
設立年
2009年 
従業員数
200名 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.013328

ジェネリック医薬品の知財戦略、特許業務担当

正社員

ジェネリック医薬品の知財戦略、特許業務担当

配属部署
 
仕事内容
研究開発部門にて、特許業務、知財戦略の立案と渉外業務を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じて、以下の業務を担当していただきます。

・原薬、製剤の知財調査
・パテントクリアランス戦略の立案
・新規製剤の特許作成
・特許事務所、係争先との間の渉外業務
・各種契約書の審査業務 など





 
募集条件
・製薬会社等において、知財業務の経験が3年以上の方
・高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方 
勤務地
東京大阪福井 

企業情報

事業内容
 
資本金
9,800万円 
設立年
1961年 
従業員数
720名 

掲載開始日:2019.04.17|終了予定日:なし

求人管理No.013326

ジェネリック医薬品の製剤開発者

正社員

ジェネリック医薬品の製剤開発者

配属部署
 
仕事内容
製剤技術開発研究所にて、処方開発を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じ
て、以下の業務を担当していただきます。

・固形製剤(錠剤、OD錠)、注射液等の処方設計
・製剤分析法の開発
・工業化研究
・生産部門への技術移管、バリデーション
・製造販売承認の取得に係る申請業務
・原薬の採用検討





 
募集条件
製薬会社等において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上の方で、
高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方

・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究、分析研究)
・製剤工場でのバリデーションまたは技術課題対応
 
勤務地
福井県 

企業情報

事業内容
 
資本金
9,800万円 
設立年
1961年 
従業員数
720名 

掲載開始日:2019.04.17|終了予定日:なし

求人管理No.013327

ジェネリック医薬品の薬事分析、承認申請

正社員

ジェネリック医薬品の薬事分析、承認申請

配属部署
 
仕事内容
研究開発部門にて、製造販売承認のための分析業務、申請業務を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じて、以下の業務を担当していただきます。

・製剤、原薬の分析業務
・溶出性、安定性試験等の計画書および報告書の作成
・新規申請/一部変更申請の審査書類の作成
・PMDAによる疑義照会の対応




 
募集条件
・製薬会社等において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上の方
・研究部門、品質管理部門等での分析業務
・研究部門、薬事部門等での承認申請業務

・あるいは、分析業務に従事した経験があり、高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方







 
勤務地
福井 

企業情報

事業内容
 
資本金
9,800万円 
設立年
1961年 
従業員数
720名 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.006307

【再生医療】オープンポジション

正社員

【再生医療】オープンポジション

配属部署
 
仕事内容
臨床用再生医療製品(培養細胞製品)の開発または申請業務
または、ご経験等により、ポジションを再考します。 
募集条件
再生医療、細胞治療に関する経験 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
(1)「細胞シート再生医療事業」… 「細胞シート」とは自らの細胞を培養してシート状にしたものです。複数枚の細胞シートを積層化して
  厚みのある組織・臓器を作製する研究が進んでいます。 自身の細胞であるため、臓器移植等で起こる免疫拒絶反応が起きる可能性が極めて低く、
「生きた絆創膏」という表現がぴったりの革新的な再生医療医薬品です。

(2)「再生医療支援事業」… 再生医療研究者をはじめ、細胞に関する基礎研究者をサポートする器材である「温度応答性細胞培養皿」等の製品群を販売しています。 
資本金
34億円 
設立年
2001年 
従業員数
42名 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.013274

メディカルライター・アシスタント(QCチェッカー)

正社員

メディカルライター・アシスタント(QCチェッカー)

配属部署
 
仕事内容
・臨床試験関連文書(CSR、CTD等)のQC(第三者点検)
・臨床試験関連文書(CSR、CTD等)のメディカルライターの指示による編集
・臨床試験関連文書(CSR、CTD等)の翻訳(和訳・英訳)
・上記業務に関連する庶務業務 
募集条件
【必須条件】
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書のQCの業務経験(少なくとも1年以上、正社員のみならず派遣社員等での経験も可)

【望ましい要件】
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書の編集の業務経験
・製薬企業又はCRO等での臨床試験関連文書の翻訳(和訳・英訳)の業務経験 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医薬翻訳、特許翻訳、工業翻訳、法務・金融翻訳など4つの分野に専門性をもつ翻訳事業を展開。また、海外の翻訳会社との提携により、英語翻訳をはじめ、中国語翻訳や 多言語翻訳等、高度で専門性の高い翻訳提供を提供しています。
事業としてもローカライゼーション、メディカルライティング業務、翻訳者派遣、通訳者派遣事業をクライアントの多様なニーズに合わせた展開をしており、翻訳業界でのリーディングカンパニーとして更なる成長を目指しています。 
資本金
5億8844万3000円 (平成30年3月31日現在) 
設立年
1986年 
従業員数
518名(平成30年3月31日現在) 

掲載開始日:2019.03.18|終了予定日:なし

求人管理No.013547

MR

正社員

MR

配属部署
 
仕事内容
世界に先駆けて抗体バイオ後続品をはじめとする当社の製品に関するMR活動を行っていただきます。 
募集条件
・MR経験
※大学病院・基幹病院での経験
・リウマチ・整形・消化器・がん領域・バイオシミラー領域出の経験
・普通自動車免許 
勤務地
甲信越 

企業情報

事業内容
 
資本金
138(百万)円 
設立年
2014年 
従業員数
30名 

掲載開始日:2019.05.10|終了予定日:なし

求人管理No.013682

SAS統計解析職

正社員

SAS統計解析職

配属部署
 
仕事内容
・統計解析計画書、手順書の作成
・解析プログラムの作成(SASプログラミング)
・プログラムバリデーションの実施
・解析報告書用図表作成
 
募集条件
■必須条件:
・SAS統計解析の経験をお持ちの方 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
・医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業
・臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業
・(厚生労働大臣許可:般13-303945)
・教育研修支援事業
・コンサルティング事業 
資本金
9,000万円 
設立年
2008年 
従業員数
59名 

掲載開始日:2019.05.07|終了予定日:なし

求人管理No.013666

事業開発・推進業務

正社員

事業開発・推進業務

配属部署
 
仕事内容
・国内、海外事業に関するライセンシング・業務提携の企画および計画の立案、決定、推進および部門間連携の調整、推進
・国内、海外事業に関する営業活動の支援および管理 
募集条件
・製薬・医薬品業界(CRO 含む)もしくは医療機器業界経験者
・事業開発や経営企画業務経験のある方
・英語を使用したメールのやり取り、文書作成等が可能な方
・コミュニケーション能力の高い方
・大学学部卒以上
・PC 基本スキル必須(WORD, EXCEL, PowerPoint)
 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
・製品の企画、開発、製造
・医薬品分野、化粧品、健康食品において事業展開を行っております。 
資本金
4,112百万円 
設立年
2008年 
従業員数
約80名 

掲載開始日:2019.02.21|終了予定日:なし

求人管理No.013455

安全性情報担当者 PV

正社員

安全性情報担当者 PV

配属部署
 
仕事内容
安全性情報担当者として下記業務を担っていただきます。

・安全性情報(副作用)の登録
・報告内容の精査、翻訳(英語-日本語)
・専用システムへの情報入力
・関連書類の管理
・文献検索/調査

具体的には:
GVP安全性確保業務
・安全性情報の収集、評価(国内外)、当局対応 
・安全対策の立案、リスク管理計画の策定等

GVP管理業務 
・GVP手順書の制・改訂 
・当局査察、PV監査への対応等
 
募集条件
・PV業務経験 3年以上
・英語の文献を問題なく理解でき、翻訳ができるレベル

 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
 
資本金
138(百万)円 
設立年
2014年 
従業員数
30名 

掲載開始日:2019.04.17|終了予定日:なし

求人管理No.013630

【臨床開発】GCP教育研修担当者

正社員

【臨床開発】GCP教育研修担当者

配属部署
 
仕事内容
・医薬品開発に係る臨床開発業務(SOP・GCP 教育研修担当者)
・臨床開発部内の SOP 管理業務(検討・作成・改訂業務)
・臨床開発部社員を対象とした研修(導入/継続教育)の年間計画の立案、実施
・臨床試験に関する最新の薬事規制(GCP、通知、GL 等)の情報収集及び当該観点 からの治験運営上の品質管理と社員への情報共有  
募集条件
CRA経験3年以上
教育研修経験 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬) 
資本金
37億9,910万円 
設立年
1965年 
従業員数
連結:1,455名(富士製薬:691名 OLIC:764名) (2016年9月30日現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.013237

ALA を用いた医薬品(治験薬)の製剤開発、治験薬の製造管理、品質管理

正社員

ALA を用いた医薬品(治験薬)の製剤開発、治験薬の製造管理、品質管理

配属部署
 
仕事内容
下記の業務について、マネージャーのもと業務に関する手順書管理やQCチェック、関係部署や外部委託先との連絡等を行います。
実務として開発・製造・品質管理を行うのではなく、それをマネジメントする立場としてご活躍いただきます。

医薬品の製造関連
・サプライチェーン業務
・医薬品製造依頼書の作成
・納期調整、販売先への納品連絡
・在庫管理(製造毎・月末/月初)、資材管理、原価管理
・医薬品製造管理、製造記録の確認(製造毎)、製造工程にて発生した逸脱等の対応、製造関連の変更管理

※「医薬品の貯蔵」は行わないため、市場への出荷後の在庫管理は発生しません。

治験薬の開発関連:
・治験計画と連動した治験薬の開発、治験実施に伴う治験薬の検討(社内)、治験実施に伴う協力会社との共同開発(社外)、治験実施に伴う治験薬製造委託先との協業(社外)
、治験薬製造に伴う契約、治験薬製造依頼書の作成、書類のチェック、原料・資材の調達、購入支払等の社内手続き
・上記に伴う、書類の整理および保管
・在庫管理(社内に保管されているサンプルや資材の管理)
・治験薬の治験薬倉庫納品後の管理は医薬品製造部の業務外

原薬/医薬品の変更管理等:
・承認取得済み医薬品の品質向上、発出される通知やガイドラインに従うための変更、海外対応を視野に入れた開発等が含まれる。
・承認申請
・医薬品の承認申請書類作成関連の業務
・承認申請する医薬品の資材等の作成・管理
 
募集条件
・医薬品の開発もしくは製造現場での業務経験
・GMP 省令を十分に理解されている方
・学部卒以上
・コミュニケーション能力の高い方
・社外関係先(共同開発先、製造委託先)との対面によるコミュニケーションが可能なこと

以下の経験があれば尚可
・医薬品品質管理業務の経験
・英文書類作成が可能なこと
・医薬品の知識 
勤務地
東京都 

企業情報

事業内容
・製品の企画、開発、製造
・医薬品分野、化粧品、健康食品において事業展開を行っております。 
資本金
4,112百万円 
設立年
2008年 
従業員数
約80名 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.010053

GQP品質保証担当者

正社員

GQP品質保証担当者

配属部署
 
仕事内容
・医薬品、動物用医薬品、飼料、健康食品などの品質保証業務全般
・国内/海外メーカーの原料管理と評価
・バリデーション等のGMP関連業務
・製造管理・品質管理状況の監視・指導
・関連業者の監査対応や信頼性調査
・当局対応 等
 
募集条件
・薬剤師
・医薬品の品質保証業務経験者
・医薬品の製造業の製造管理または品質管理に係る業務経験者
 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料添加物、飼料、食品の製造・販売及び輸出入 
資本金
7000万円 
設立年
1948年 
従業員数
134名(2016年07月現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.010202

品質管理責任者候補

正社員

品質管理責任者候補

配属部署
 
仕事内容
GMPにおける医薬品(主に原薬)の試験検査及び品質管理業務全般をご担当いただきます。
製造管理者候補として製造・品質部門運用を取りまとめていただきます。
 
募集条件
・医薬品又は医薬品原薬の品質試験経験 3年以上
・日本薬局方、一般試験法全般。(HPLC、GC、UV等の医薬品原薬の分析試験に用いる分析機器の使用経験)
・PCスキル WORD、EXCEL 
勤務地
大阪 

企業情報

事業内容
国産製剤の輸出代理業務
新医薬品、製剤技術ノウハウの紹介、斡旋業務
海外メーカーのDMF申請における日本代理店 
資本金
2000万円 
設立年
1991年 
従業員数
68名(2016年1月現在) 

掲載開始日:2019.04.16|終了予定日:なし

求人管理No.013614

研究開発担当者

正社員

研究開発担当者

配属部署
 
仕事内容
バイオ商品の研究開発又は製造を行います。
当社研究施設において、乳酸菌・酵母・酢酸菌等の微生物の培養、有用性の評価に関する研究を行うとともに、微生物剤を製造します。 
募集条件
理系の4年制大学卒業、修士・博士課程修了の方で
微生物の取扱をご経験された方(研究・業務は問いません) 
勤務地
神戸市 

企業情報

事業内容
グループ経営戦略策定・管理並びにそれらに付帯する業務
・バイオ関連事業
・通販事業
・PB商品販売事業
・バイオ原料販売等 など 
資本金
2億9,835万円 
設立年
2017年 
従業員数
 

掲載開始日:2019.04.16|終了予定日:なし

求人管理No.013450

製剤部 製剤課の製造職

契約社員

製剤部 製剤課の製造職

配属部署
 
仕事内容
主に固形剤における製造を担っていただきます。

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用もございます。 
募集条件
・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
・GMP経験 
勤務地
京都 

企業情報

事業内容
医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、健康食品の研究・開発および製造 
資本金
9,000万円 
設立年
1946年 
従業員数
300人 

掲載開始日:2019.03.20|終了予定日:なし

求人管理No.013555

DM担当者

正社員

DM担当者

配属部署
 
仕事内容
臨床試験のデータマネジメント業務を担っていただきます。
医薬品開発に係る臨床開発業務(DM 担当者)
・当社治験の DM 担当者として、臨床試験のデータマネジメント業務を行う。
・DM 計画書及び手順書の作成
・CRF 設計、EDC 構築(仕様書作成、入力マニュアル作成、バリデーション)
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データ固定)
・SDTM の作成、CDISC 準拠データによる eCTD 申請
・ データマネジメント業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施
ができるよう調整を行う
・DM 担当者として、治験実施計画書、PMDA 相談資料のレビュー及び作成補助 
募集条件
・データマネジメント業務全般に対する知識
・製薬企業または CRO でデータマネジメント業務に 3 年以上従事した経験(臨床研
究のみの経験は不可) 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬) 
資本金
37億9,910万円 
設立年
1965年 
従業員数
連結:1,455名(富士製薬:691名 OLIC:764名) (2016年9月30日現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.012365

モニタリングリーダー

正社員

モニタリングリーダー

配属部署
 
仕事内容
・当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
・全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
・モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
・モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。
・監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

 
募集条件
(必要な経験):必須
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・CRA としての 3 年以上従事した経験
・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、Phase2 又は 3 試験のモニタ
リングリーダーとして CRA 複数名の管理に従事した経験
・PMDA 信頼性調査での対応経験(対当局への説明) 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬) 
資本金
37億9,910万円 
設立年
1965年 
従業員数
連結:1,455名(富士製薬:691名 OLIC:764名) (2016年9月30日現在) 

掲載開始日:2019.04.12|終了予定日:なし

求人管理No.012619

品質保証業務担当者

正社員

品質保証業務担当者

配属部署
 
仕事内容
医薬品の品質保証業務をご担当していただきます。

・規制当局(国や県)への薬事申請業務への対応
・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所へのGMP適合性調査

 
募集条件
必須条件:
・医薬品製造所で品質保証業務又は、製造現場または製造技術職の経験者。
・医薬品製造販売会社または原薬の国内管理人で薬事業務経験者。

歓迎条件:
・コミュニケーション能力の優れた方
・薬剤師
・原薬合成業務の経験者
・英語が堪能な方 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
・医療用医薬品の製造販売
・一般用医薬品の製造
・栄養補助食品の製造及び加工
 
資本金
1億6000万円 
設立年
1960年 
従業員数
270名(2017年3月末現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.009922

品質保証担当者

正社員

品質保証担当者

配属部署
 
仕事内容
・薬機法に基づくGQPの実践ならびに運用推進
・製品の品質確保および関連情報の入手に関する対外業務
・関連する監督官庁および関連業界の均衡などに関する事項
・その他製造販売業に関する品質保証に関する事項
・バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する事項

 
募集条件
・医薬品メーカーでの上記経験(必須)
・GQP(医薬品の品質管理基準)知識、語学力、コミュニケーション能力

<尚可>
・品質管理業務経験
・TOEIC600点以上 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医療用医薬品、特にアンプル・バイアルに特化した注射剤の製造及び販売、及び注射用医薬品の受託製造・受託試験、並びに注射剤開発サポートサービス 
資本金
1億9,923万円 
設立年
1932年 
従業員数
80名(平成27年4月現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.009324

医薬品の製造職

契約社員

医薬品の製造職

配属部署
 
仕事内容
医薬品の製造を担っていただきます。 
募集条件
・医薬品の製造経験のある方

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員の登用がございます。 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医療用医薬品、特にアンプル・バイアルに特化した注射剤の製造及び販売、及び注射用医薬品の受託製造・受託試験、並びに注射剤開発サポートサービス 
資本金
1億9,923万円 
設立年
1932年 
従業員数
80名(平成27年4月現在) 

掲載開始日:2019.04.11|終了予定日:なし

求人管理No.013608

品質保証担当者

正社員

品質保証担当者

配属部署
 
仕事内容
医薬品(生物学的製剤)のGMP関連業務を担っていただきます。

・体外診断薬のQMS関連業務
・変更管理、逸脱管理
・監視業務
・文書・記録等の管理
 
募集条件
・品質保証経験のある方
・薬剤師(尚可) 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医療用医薬品及び体外診断用医薬品の製造、販売及び輸出入と健康食品の販売 
資本金
9,900万円 
設立年
1952年 
従業員数
277名 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.010975

品質保証 担当スタッフ(品質マネジメントシステムの構築・運用:再生医療用細胞等の受託生産事業)

正社員

品質保証 担当スタッフ(品質マネジメントシステムの構築・運用:再生医療用細胞等の受託生産事業)

配属部署
 
仕事内容
【業務内容】
新工場立ち上げに必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築及び運用

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等 
募集条件
【必須条件(MUST)】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で製品開発、製造ライン立ち上げまたは薬事申請等に関するプロジェクトの業務経験年数が合計3年以上
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。
・薬機法、GCTP省令等の関連法令通知の知識

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
・再生医療向け細胞受託生産事業およびそれに必要な事業
・創薬支援向け事業およびそれに必要な事業
・上記に必要な機器および消耗品類の開発・販売・製造 ほか 
資本金
10億円 
設立年
2015年 
従業員数
50名 

掲載開始日:2019.04.04|終了予定日:なし

求人管理No.013583

再生医療等製品の品質保証業務

正社員

再生医療等製品の品質保証業務

配属部署
 
仕事内容
・再生医療製品の品質保証業務
・逸脱管理、変更管理などのレビュー
・出荷判定の実施 
募集条件
・GMPの基本的な知識があること
・バイオ医薬品の品質管理経験もしくは品質保証業務経験 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
(1)「細胞シート再生医療事業」… 「細胞シート」とは自らの細胞を培養してシート状にしたものです。複数枚の細胞シートを積層化して
  厚みのある組織・臓器を作製する研究が進んでいます。 自身の細胞であるため、臓器移植等で起こる免疫拒絶反応が起きる可能性が極めて低く、
「生きた絆創膏」という表現がぴったりの革新的な再生医療医薬品です。

(2)「再生医療支援事業」… 再生医療研究者をはじめ、細胞に関する基礎研究者をサポートする器材である「温度応答性細胞培養皿」等の製品群を販売しています。 
資本金
34億円 
設立年
2001年 
従業員数
42名 

掲載開始日:2019.04.16|終了予定日:なし

求人管理No.008621

品質管理スタッフ

契約社員

品質管理スタッフ

配属部署
 
仕事内容
医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
・日本薬局方の通則、試験の手順管理
・技術移管業務

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。 
募集条件
・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機、経験
 
勤務地
京都 

企業情報

事業内容
医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、健康食品の研究・開発および製造 
資本金
9,000万円 
設立年
1946年 
従業員数
300人 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.012879

DM/統計解析 課長候補

正社員

DM/統計解析 課長候補

配属部署
 
仕事内容
<データマネジメント業務>
・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築(EDCを含む)
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定 
募集条件
<必須条件>
・人員のマネジメント業務の知識または経験、あるいはその両方
・DM業務全般に関する専門的知識及び経験の両方
・DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に関して、 少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有する

<歓迎条件>
・DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に関して、少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有し、それ以外の技術についても学習経験を有する

 
勤務地
東京都 

企業情報

事業内容
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援
・モニタリング
・品質管理
・GCP 監査
・データマネジメント
・統計解析
・治験薬の保管・管理
・医薬品・医療機器の薬事業務支援
・コンサルティング 他
 
資本金
5000万円 
設立年
1989年 
従業員数
217名(2017年4月現在) 

掲載開始日:2019.04.11|終了予定日:なし

求人管理No.013604

薬事担当者

正社員

薬事担当者

配属部署
 
仕事内容
薬事担当者として薬事に関する業務を幅広く担っていただきます。

・薬機法に戻づく承認・許可等の申請及び届出等作成及び当局対応(国内外)
・薬機法に関する社内教育の立案、実施
・事業所への国内外査察ならびに規制当局との対応および社内外の調整業務
・変更管理における薬事的判断
・薬価基準関連業務
・GQP自己点検等 
募集条件
・医薬品の薬事に関するご経験

<尚可>
・GQP,GMP,QMS監査経験またはISO監査経験
・規制当局等との交渉経験
・FD申請ソフトの実務使用 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医療用医薬品及び体外診断用医薬品の製造、販売及び輸出入と健康食品の販売 
資本金
9,900万円 
設立年
1952年 
従業員数
277名 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.012464

開発薬事担当者

正社員

開発薬事担当者

配属部署
 
仕事内容
開発プロジェクト(免疫炎症領域あるいは癌領域)の薬事担当者及び開発薬事G長補佐として、以下のような業務の実施を想定。

・国内規制当局との折衝及び開発プロジェクトの開発戦略の策定
・国内開発に係るPMDA相談、薬事手続き業務
・海外薬事コンサルタントを介した海外規制当局との相談、薬事手続き業務
・海外CROあるいは導入元との直接交信による開発推進、情報入手 
募集条件
・免疫炎症領域又は癌領域の新薬の承認審査に関する実務経験(5年以上)
・PMDAにおける新薬承認審査経験
・大卒以上
・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成ができること
・国内外関係なく、薬事的観点で開発戦略の策定について提案が行えること
・承認申請や対面助言において結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できること
・海外CROあるいは導入元と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること
・英語力:海外コンサルタント及び海外規制当局とのメール交信、打合せが可能なレベル
 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医薬品の受託開発・製造、ジェネリック医薬品の製造・販売 
資本金
283億63百万円 
設立年
1916年 
従業員数
5,867人(連結グループ会社を含む) (2017年3月31日現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.013042

バイオ医薬品に関する品質管理業務(責任者候補)

正社員

バイオ医薬品に関する品質管理業務(責任者候補)

配属部署
 
仕事内容
自社開発中のバイオ治験薬の製造に関する品質管理の責任者として、
業務を行っていただきます。 
募集条件
・細胞医薬品・診断薬などのバイオ製剤に関するGMP下での品質管理における経験が必須。治験薬GMPに関する業務経験は尚良
・分析件数の多い大規模な分析バリデーションから技術移管の業務をお持ちの方
・PCR分析プロジェクトの立ち上げ業務などのご経験者は優遇。
・基本的にqPCA、ELISAといったような分析に携わることが多くなります。 
勤務地
神奈川県 

企業情報

事業内容
遺伝子治療薬の研究・開発・製造 
資本金
3億4,040万円(2018年3月末現在) 
設立年
2014年 
従業員数
14名 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.012231

バイオ医薬品製造担当者

正社員

バイオ医薬品製造担当者

配属部署
 
仕事内容
・細胞培養
・定量PCR計測
・バイオ実験計画立案及び実験結果に対する検討
・試薬等実験関連物品の購買業務
・その他、バイオ実験の関連する一連の業務 
募集条件
・バイオ実験・研究の実務経験
・業務における細胞培養経験者 
勤務地
神奈川県 

企業情報

事業内容
遺伝子治療薬の研究・開発・製造 
資本金
3億4,040万円(2018年3月末現在) 
設立年
2014年 
従業員数
14名 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.012564

研究開発

正社員

研究開発

配属部署
 
仕事内容
消化性潰瘍用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤などの多くの医薬品原薬と、抗生物質の側鎖など医薬品中間体を製造しています
多様なニーズに応える為、実験規模から試作製造、実生産規模まで対応が可能な反応技術など積極的な技術開発を行っていただきます 
募集条件
・有機合成研究開発経験のある方
・薬の実験経験のある方
・薬剤師資格お持ちの方優遇 
勤務地
山形 

企業情報

事業内容
医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造・販売 
資本金
95,000,000円 
設立年
2002年 
従業員数
90名 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.012045

アカウントエグゼクティブ(企画営業)

正社員

アカウントエグゼクティブ(企画営業)

配属部署
 
仕事内容
・製薬会社の販促ツール・資材の作成につき、販売戦略に基づくプロモーションの企画・制作・実行
・製薬会社のMRが利用する資材作成のクライアント側のプロデュースを担当。
・クライアントのニーズを引き出し、新規提案の機会を獲得。
・海外で開催されている医薬品学会への出張、講演会等の企画立案、医療啓蒙活動を行います。
 
募集条件
・MR経験者(新薬のご経験)
・医療・医薬専門の広告代理店での営業経験をお持ちの方も歓迎 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医療用医薬品専門の広告代理店
コミュニケーション・プラン、プロモーション・プランの企画立案、市場調査、製品分析・競合品分析に基づく医療用医薬品プロモーションの総合的企画・提案・実行
・各種情報提供ツール(パンフレット、説明会資料、学会レポート等)の企画立案・制作:製品紹介、販売促進、社内教育、患者啓発等に用いる各種マテリアルの企画制作。
・Web・映像の企画立案、制作:医療関係者・一般向けホームページ、映像等の企画制作支援。
・新聞・雑誌・テレビ・インターネット等国内外媒体取扱い:一般紙誌、専門紙誌等への広告出稿・パブリシティ活動サポート。など 
資本金
2,000万円 
設立年
1966年 
従業員数
70名(2018年1月現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.012366

スタディーリーダー

正社員

スタディーリーダー

配属部署
 
仕事内容
治験の立ち上げ~終了、規制当局対応に係る全てのコントロール業務の責任負う
 -開発計画の立案、治験関連書類(治験実施計画書・治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及びそれに伴うPMDA並び
に医学専門家等との折衝
 -治験に係る予算、マイルストーン、リスク等含めた業務管理
 -業務委託先、治験実施医療機関等との折衝業務
 -治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) 
募集条件
(必要な経験):必須
・臨床試験の実務(フェーズ2又は3において3年以上の臨床試験又は臨床マネジメント経験)
・治験実施計画書、各種手順書(モニタリングプラン等)及びCSR、CTDの作成
・社内監査対応
(知識・能力)
・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及び関連ガイドラインに関する高度な知識
・臨床開発プロセスに関する高度な知識
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力(KOLとの協議等)
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬) 
資本金
37億9,910万円 
設立年
1965年 
従業員数
連結:1,455名(富士製薬:691名 OLIC:764名) (2016年9月30日現在) 

掲載開始日:2019.02.13|終了予定日:なし

求人管理No.013433

財務・会計

正社員

財務・会計

配属部署
 
仕事内容
財務・会計業務全般/経験・知識等を考慮し、業務を担当していただきます。

【具体的には】
■会計業務:
・個別・連結決算業務(本決算、四半期決算、海外子会社管理)
・有価証券報告書/四半期報告書/決算短信の作成・提出業務
・税務申告
・資産管理

■財務業務:
・金融機関窓口
・借入金、支払利息管理
・資金計画の立案・策定及び資金管理
・全社支払業務

■管理業務:
・全社事業計画書策定
・予算管理
・内部統制システム運用支援

※上記の業務を幅広く経験していただく予定です。
※当該部署(管理部)は 10 名で構成。 
募集条件
【必須】
・上場企業で経理のご経験をお持ちの方
・事業会社でマネジメントのご経験の方
・財務と会計両方のご経験をお持ちの方

【歓迎】
・公認会計士、日商簿記検定1級
・英語上級、英語中級 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業
健康・医療関連事業 
資本金
43億4百万円 
設立年
1950年 
従業員数
769名 

掲載開始日:2019.02.26|終了予定日:なし

求人管理No.013476

財務経理部 経理課 主任(リーダー)候補

正社員

財務経理部 経理課 主任(リーダー)候補

配属部署
 
仕事内容
・仕分け業務
・月次決算、年次決算業務取りまとめ
・予算実績管理
・連結決算に必要なデータ取りまとめ、子会社の管理
・その他経理業務全般 
募集条件
経理の実務経験3年以上  上場企業または事業会社での経験があれば尚可
その他、製造業務の子会社がありますので、製造業・原価計算の知識・経験 歓迎  
勤務地
横浜市 

企業情報

事業内容
国産製剤の輸出代理業務
新医薬品、製剤技術ノウハウの紹介、斡旋業務
海外メーカーのDMF申請における日本代理店 
資本金
2000万円 
設立年
1991年 
従業員数
68名(2016年1月現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.012934

バイオアッセイサービス リサーチアソシエイト

正社員

バイオアッセイサービス リサーチアソシエイト

配属部署
 
仕事内容
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、培養プロセスの開発においてバイオアッセイを構築するメンバーを募集します。

【業務詳細】
・培養プロセス開発部門に所属し、開発された細胞培養プロセスを品質面(安定性・安全性など)で評価する際の検査手法(アッセイ)の確立。
 
募集条件
【必須条件(MUST)】
・分子生物学(バイオアッセイなど)の知識
・細胞培養
・細胞培養における検査機器(フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど)の取扱い経験
・英語力(TOEIC 700点以上)


【歓迎条件(WANT)】
・企業勤務経験
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方

 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
・再生医療向け細胞受託生産事業およびそれに必要な事業
・創薬支援向け事業およびそれに必要な事業
・上記に必要な機器および消耗品類の開発・販売・製造 ほか 
資本金
10億円 
設立年
2015年 
従業員数
50名 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.012520

管理薬剤師

正社員

管理薬剤師

配属部署
 
仕事内容
・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討
・従業員に対する教育
・その他工場品質部内での業務全般 
募集条件
■必須条件:
・薬剤師資格を保有されている方
・管理薬剤師としての製薬会社等で勤務経験のある方
・普通自動車運転免許をお持ちの方(通勤時必要です)

■歓迎条件:
・医薬品製造管理者の経験がある方
 
勤務地
兵庫 栃木 

企業情報

事業内容
■包装資材の販売   お客様のニーズを汲み取り、包装材料の選定から包装形態の設計を提案します。
■医薬品・食品・化粧品等の受託包装・加工   神戸工場、栃木工場にてお客様から委託を受けて包装加工を行います。
■包装機械の企画・製造販売   材料特性を熟知したエンジニアが、操作性、機能性などに優れた包装機械を提供します。 
資本金
353百万円 
設立年
1956年 
従業員数
460名 

掲載開始日:2019.03.01|終了予定日:なし

求人管理No.013493

品質管理

正社員

品質管理

配属部署
 
仕事内容
自社製品およびOEM製品の品質管理を行う業務 
募集条件
■必須条件:
・分析や測定の実務経験
・HPLCのスキル

■歓迎条件:
・品質管理経験
・薬剤師
・医薬品業界出身 
勤務地
大阪 

企業情報

事業内容
一般用医薬品等の製造・販売 
資本金
49百万円 
設立年
1943年 
従業員数
28名 

掲載開始日:2019.03.06|終了予定日:なし

求人管理No.013501

MR【皮膚科領域】

正社員

MR【皮膚科領域】

配属部署
 
仕事内容
医薬品の卸会社や病院、皮膚科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。

・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。
・スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信
頼関係を構築していきます。
・地域の皮膚科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。 
募集条件
・MR認定資格をお持ちの方
・皮膚科領域での経験者
・普通自動車免許 
勤務地
応相談 

企業情報

事業内容
1. 医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、医療用医薬品の製造 販売並びに輸出入
2. 上記、製造販売に必要な治験薬製造及び諸試験の受託
3. 前各号に付帯する一切の事 
資本金
272,000,000円 
設立年
1994年 
従業員数
総数457名(男子296名 女子161名)平成25年5月現在 

掲載開始日:2019.03.15|終了予定日:なし

求人管理No.013540

受託営業(コーアイセイ)

正社員

受託営業(コーアイセイ)

配属部署
 
仕事内容
医療用医薬品等の製造受託/導出に関する営業および以下を含む管理業務
・部門予算策定~実績管理
・新規受託の進捗管理
・重要顧客に対する総合窓口業務
・部下の監督指導 
募集条件
医薬品業界(ジェネリック歓迎)の受託営業・管理経験者
製薬業界での他職種営業職(MRなど)も検討可 
勤務地
山形県 

企業情報

事業内容
国産製剤の輸出代理業務
新医薬品、製剤技術ノウハウの紹介、斡旋業務
海外メーカーのDMF申請における日本代理店 
資本金
2000万円 
設立年
1991年 
従業員数
68名(2016年1月現在) 

掲載開始日:2019.04.02|終了予定日:なし

求人管理No.013581

治験コーディネーター(CRC) 管理職

正社員契約社員 55歳以降は契約社員登用。60歳以降も65歳まで再雇用あり。
株式会社医療システム研究所

治験コーディネーター(CRC) 管理職

配属部署
株式会社医療システム研究所 
仕事内容
部下のマネジメント業務
治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
※複数プロジェクト進行中。
 
募集条件
下記要件を満たすこと
・CRC経験者(5年以上)
・看護師、臨床検査技師、薬剤師、いずれかの資格をお持ちの方
・CRCのリーダー経験
・マネジメント経験 
勤務地
東京都 

企業情報

事業内容
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援
・モニタリング
・品質管理
・GCP 監査
・データマネジメント
・統計解析
・治験薬の保管・管理
・医薬品・医療機器の薬事業務支援
・コンサルティング 他
 
資本金
5000万円 
設立年
1989年 
従業員数
217名(2017年4月現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.009570

臨床開発モニター

正社員

臨床開発モニター

配属部署
 
仕事内容
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 
募集条件
・モニターの実務経験1年以上ある方
(オンコロジー領域経験者歓迎) 
勤務地
東京、大阪、福岡 

企業情報

事業内容
●臨床試験・市販後調査などのプロトコール(治験実施計画書)・治験(調査)薬概要書・症例報告書(調査票)のチェックや、作成に際しての専門的アドバイス業務
●臨床試験・市販後調査などの実施医療機関の選定、医療機関に対する治験(調査)依頼・治験(調査)契約締結に関する業務
●実施医療機関における、臨床試験・市販後調査などのモニタリング(調査)業務、治験(調査)薬の交付・管理・回収、CRF(Case Report Form:症例報告書)の回収とチェック業務
●実施医療機関に対する治験(調査)終了・中止に関する業務
●症例検討等のデータマネジメント業務や症例解析業務
●治験統括報告書・投稿論文・安全性定期報告(案)などの作成や、作成に際しての専門的アドバイス業務
●治験(調査)監査業務 
資本金
5,000万円 
設立年
1982年 
従業員数
2018年12月末現在 1135名(子会社含む) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.009217

統計解析担当者

正社員

統計解析担当者

配属部署
 
仕事内容
治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成 
募集条件
・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験者
・SASの使用経験
 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
●臨床試験・市販後調査などのプロトコール(治験実施計画書)・治験(調査)薬概要書・症例報告書(調査票)のチェックや、作成に際しての専門的アドバイス業務
●臨床試験・市販後調査などの実施医療機関の選定、医療機関に対する治験(調査)依頼・治験(調査)契約締結に関する業務
●実施医療機関における、臨床試験・市販後調査などのモニタリング(調査)業務、治験(調査)薬の交付・管理・回収、CRF(Case Report Form:症例報告書)の回収とチェック業務
●実施医療機関に対する治験(調査)終了・中止に関する業務
●症例検討等のデータマネジメント業務や症例解析業務
●治験統括報告書・投稿論文・安全性定期報告(案)などの作成や、作成に際しての専門的アドバイス業務
●治験(調査)監査業務 
資本金
5,000万円 
設立年
1982年 
従業員数
2018年12月末現在 1135名(子会社含む) 

掲載開始日:2019.03.28|終了予定日:なし

求人管理No.013570

CRO業務営業担当者(Business Development)

正社員

CRO業務営業担当者(Business Development)

配属部署
 
仕事内容
製薬メーカーへの営業を行い、臨床開発業務を受託していただきます。 
募集条件
医療業界における営業経験者(CRO,SMOの営業経験を優遇)

英語力中級以上(目安:TOEIC600以上) 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
●臨床試験・市販後調査などのプロトコール(治験実施計画書)・治験(調査)薬概要書・症例報告書(調査票)のチェックや、作成に際しての専門的アドバイス業務
●臨床試験・市販後調査などの実施医療機関の選定、医療機関に対する治験(調査)依頼・治験(調査)契約締結に関する業務
●実施医療機関における、臨床試験・市販後調査などのモニタリング(調査)業務、治験(調査)薬の交付・管理・回収、CRF(Case Report Form:症例報告書)の回収とチェック業務
●実施医療機関に対する治験(調査)終了・中止に関する業務
●症例検討等のデータマネジメント業務や症例解析業務
●治験統括報告書・投稿論文・安全性定期報告(案)などの作成や、作成に際しての専門的アドバイス業務
●治験(調査)監査業務 
資本金
5,000万円 
設立年
1982年 
従業員数
2018年12月末現在 1135名(子会社含む) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.008635

コミュニケ―ションサポート職

正社員

コミュニケ―ションサポート職

配属部署
 
仕事内容
グローバル治験において、英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポートします。
・英文でのモニタリングレポート作成やチェック
・テレカン時の通訳業務
・治験関連システムのトレーニングサポート 
募集条件
・治験関連のご経験がある方(治験管理システムのご経験尚可)
・英語での会話を中心としたコミュニケーションに問題のない方(TOEIC800以上相当)
 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
●臨床試験・市販後調査などのプロトコール(治験実施計画書)・治験(調査)薬概要書・症例報告書(調査票)のチェックや、作成に際しての専門的アドバイス業務
●臨床試験・市販後調査などの実施医療機関の選定、医療機関に対する治験(調査)依頼・治験(調査)契約締結に関する業務
●実施医療機関における、臨床試験・市販後調査などのモニタリング(調査)業務、治験(調査)薬の交付・管理・回収、CRF(Case Report Form:症例報告書)の回収とチェック業務
●実施医療機関に対する治験(調査)終了・中止に関する業務
●症例検討等のデータマネジメント業務や症例解析業務
●治験統括報告書・投稿論文・安全性定期報告(案)などの作成や、作成に際しての専門的アドバイス業務
●治験(調査)監査業務 
資本金
5,000万円 
設立年
1982年 
従業員数
2018年12月末現在 1135名(子会社含む) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.008865

分析業務担当者

正社員

分析業務担当者

配属部署
 
仕事内容
分析試験(理化学):低分子医薬品を対象として、局方試験や独自に設定された試験法を用いての試験分析
分析試験(微生物):微生物試験法の開発ならびに試験
分析試験(バイオ):バイオ医薬品を対象として、ELISAやCBA、たんぱく質の定量試験など 
募集条件
・修士卒以上
・読み書き程度の英語力
・CMC分野での試験法開発、GMP環境下での試験業務
 
勤務地
京都 

企業情報

事業内容
・医薬品分析(原薬・製剤など)
・各種研究支援業務
・臨床試験支援(主に治験薬関連試験)
・生産業務支援 
・申請業務支援 
資本金
100万円(アステラス製薬株式会社100%出資) 
設立年
1996年 
従業員数
約140名(2017年3月1日現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.012466

薬事(医薬品)CMC

正社員
CMC薬事部門

薬事(医薬品)CMC

配属部署
CMC薬事部門 
仕事内容
CMC業務(医薬品製造と品質に関する資料作成)とメディカルライティング等をご担当いただきます。

・CTD-CMC作成支援
・製造販売承認申請書作成支援
・上記CMC関連資料等のQC業務

 
募集条件
学歴:学部卒以上かつ薬学部出身
   (薬学部卒が望ましい※薬学科でなくてもよい)

語学:英語(中級以上) 
   ※医薬英語文献を辞書を用いて容易に翻訳できる程度

スキル:CMC実務経験3~5年以上の方
 
勤務地
東京都 

企業情報

事業内容
●医薬品、医療機器の臨床開発に関する業務
● 医薬品、医療機器の製造販売承認申請支援業務
● 医薬品、医療機器の製造業許可及び製造販売業許可申請支援業務
● CRAの教育研修支援業務
● 上記に係る各種コンサルティング業務 
資本金
36億7,732万円(グループ資本金) 
設立年
1986年 
従業員数
単体400名(2018年4月1日時点) / 連結5,165名(2018年3月末現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.009668

OTC営業担当者

正社員

OTC営業担当者

配属部署
 
仕事内容
・自社のOTC製品の提案
・本部商談をメインに関東圏の市場拡大を担う。
将来的にはエリア統括・マネジメントを担って頂く可能性もございます 
募集条件
・ドラッグストアなどOTC医薬品の営業経験 
勤務地
関東地方もしくは愛知 

企業情報

事業内容
医薬品及び医薬部外品、家庭薬、毒物劇物並びに化学工業薬品の製造販売
医療器理化学器具及び衛生材料の製造並びに販売
食料品その他の製造並びに販売
化粧品及び写真薬品の製造並びに販売 
資本金
9900万円 
設立年
1946年 
従業員数
600名(グループ会社 35名を含む) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.008041

【薬剤師】品質管理担当者(未経験可)

正社員

【薬剤師】品質管理担当者(未経験可)

配属部署
 
仕事内容
・工場にて理科学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。
・これらの経験をもとに品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、将来は管理薬剤師として、優れた品質を担保する医薬品 製剤の製 造管理に従事していただくことを期待しています。 
募集条件
・薬剤師(必須)
・製薬会社の品質管理経験者優遇
 
勤務地
大阪 

企業情報

事業内容
医薬品及び医薬部外品、家庭薬、毒物劇物並びに化学工業薬品の製造販売
医療器理化学器具及び衛生材料の製造並びに販売
食料品その他の製造並びに販売
化粧品及び写真薬品の製造並びに販売 
資本金
9900万円 
設立年
1946年 
従業員数
600名(グループ会社 35名を含む) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.013206

臨床研究・市販後調査(PMS)担当マネージャー候補

正社員

臨床研究・市販後調査(PMS)担当マネージャー候補

配属部署
 
仕事内容
・臨床研究の支援業務(主に医師主導の臨床試験。契約手
続、データ回収業務)。
・医療機器等の市販後調査の支援業務

※クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカー等に代わり、医療機関を訪問します。
※外勤の機会が多いため、外勤に抵抗がないことが必要です。
 
募集条件
・CRO/SMO業界経験者
・臨床研究のご経験がある方
・マネジメント業務の知識または経験、あるいはその両
・CRC経験者 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援
・モニタリング
・品質管理
・GCP 監査
・データマネジメント
・統計解析
・治験薬の保管・管理
・医薬品・医療機器の薬事業務支援
・コンサルティング 他
 
資本金
5000万円 
設立年
1989年 
従業員数
217名(2017年4月現在) 

掲載開始日:2001.01.01|終了予定日:なし

求人管理No.013305

CRO営業【未経験可】

正社員

CRO営業【未経験可】

配属部署
 
仕事内容
医薬品・医療機器等の開発業務受託のための営業 
募集条件
・医薬品・医療機器の研究開発に携わったご経験のある方
(MRのみご経験の方は不可) 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援
・モニタリング
・品質管理
・GCP 監査
・データマネジメント
・統計解析
・治験薬の保管・管理
・医薬品・医療機器の薬事業務支援
・コンサルティング 他
 
資本金
5000万円 
設立年
1989年 
従業員数
217名(2017年4月現在) 

掲載開始日:2019.03.15|終了予定日:なし

求人管理No.013545

SMO営業

正社員

SMO営業

配属部署
 
仕事内容
・医療機関の新規開拓業務(治験にご協力頂く病院やクリニックの新規開拓) ※特に東京・埼玉エリア
・製薬会社に対する営業活動
・営業活動に関する資料作成、事務処理
・契約関連業務 
募集条件
必須経験:
・製薬メーカーもしくは、治験業界(CRO/SMOなど)での業務経験のある方
※卸・医療機器メーカーの方も担当エリア次第でご相談

歓迎要件
・SMOでの営業経験
・MR経験
・東京・埼玉・千葉エリアで婦人科・がん領域に強みがある方 
勤務地
東京 

企業情報

事業内容
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援
・モニタリング
・品質管理
・GCP 監査
・データマネジメント
・統計解析
・治験薬の保管・管理
・医薬品・医療機器の薬事業務支援
・コンサルティング 他
 
資本金
5000万円 
設立年
1989年 
従業員数
217名(2017年4月現在) 

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