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医療機器の輸入・輸出製造・販売企業
技術営業職(医療機器の計測器/医療機器)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医療機器の計測器および循環器系の医療機器の営業をお任せ致します
- 仕事内容
- 技術営業として、医療機器の計測器および循環器系の医療機器の営業をお任せ致します。
<具体的には>
担当エリアの病院の医師や臨床工学技士または医療機器メーカに紹介、デモンストレーション、アフターフォローを行う仕事です。日々進化する医療機器に関する知識を常に学び、病院の医師や臨床工学技士に様々な情報を提供して信頼関係を深めて下さい。営業先はほぼ既存(9割ほど)となり、慣れてきたら一部新規開拓を将来的にはお任せする場合はございます。各機器ごとにプロモーター(専門性を持った営業部員)が居ますので、知識面等で困った際のサポート体制もございます。未経験でご入社された場合も、ゆくゆくはプロモーターとしてご活躍頂けることを期待しています。※入社後半年~1年間は大阪本社での研修となります。
■営業スタイル:
1日に2~3件の営業先を回っていただきます。提案資料の作成等、事務作業もございます。また東京を拠点に全国(北海道~沖縄まで)に営業先があります。慣れてこられたら担当エリアによっては月2程度の出張が発生致します。(出張した場合は、3日間ほどで一気に近隣の営業先を回っていただくような流れです)。 - 応募条件
-
【必須事項】
・営業/販売経験など折衝経験をお持ちの方
・普通自動車免許(AT限定可)をお持ちの方
・医療業界への興味関心がある方
【歓迎経験】
・医療業界での営業経験、ME技術者、臨床工学技士の資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~500万円
新着CMO
品質保証スタッフ
- 設立30年以上
- 新着求人
- 海外赴任・出張あり
- 車通勤可
受託製造企業でのソフトカプセルの品質保証
- 仕事内容
- 工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質保証業務を行います。
・品質保証業務全般
・製造、品質部門の管理監督
・薬事規制動向の把握並びに対応 - 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
CMO
品質管理スタッフ
- 設立30年以上
- 海外赴任・出張あり
- 車通勤可
受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務
- 仕事内容
- 工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理(分析業務)
・原料、製品等に係る試験業務
・HPLC、GC、IR等の機器分析作業 - 応募条件
-
【必須事項】
品質管理実務経験(1年以上)
HPLC使用経験は必須
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車運転免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~550万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
オンコロジー領域MSL
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動
- 仕事内容
- ・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献 - 応募条件
-
【必須事項】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位
・がん領域の基礎知識
・がん領域での臨床試験または臨床研究の知識
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・社内外関係者とのコミュニケーション能力が高いこと
・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内卸商社
管理薬剤師業務
- 大企業
- 上場企業
- 未経験可
- 転勤なし
医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。
- 仕事内容
- 各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等
※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。 - 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方
北海道(苫小牧)
青森
秋田
宮城
山形
福島
新潟
【歓迎経験】
企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、愛知
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
製薬企業のグローバルコーポレートコミュニケーション担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバル(特に米国)での広報戦略の推進をリードまたはサポートを担う
- 仕事内容
- ・グローバル(特に米国)での広報戦略の推進をリードまたはサポートする業務
・IR資料(プレスリリース、コーポレートレポート、Webサイト)の作成(日本語・英語)
・これから本格的に米国展開が進むステージであり、米国採用の広報と共にグローバルな目線で広報活動を展開予定 - 応募条件
-
【必須事項】
・英語はネイティブに近いレベル(日本人であれば海外赴任経験があれば望ましい、日本人以外でももちろん可)
・広報の経験が5年以上かつ日本のみならず米国市場で広報活動の経験がある方
・語学:TOEIC800点以上
・学歴:大卒以上
【求める人物像】
・ステークホルダーと対話することが好きな方
・チームで仕事をすることを好む方
【歓迎経験】
・製薬企業在籍が3年以上
・ファイナンスあるいはサイエンスの知識・学歴
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内大手試薬メーカー・バイオCDMO
品質保証担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
自社製造の試薬・治験薬、受託研究・製造品に関する品質保証業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- GMP準拠の遺伝子検査薬や試薬、自社研究開発中の治験薬、その他受託研究・製造を行っている再生医療製品に関する品質保証業務を担当いただきます。
・製造依頼者からの査察対応
・原薬商社・メーカーへの査察実施(海外出張もあり)
・品質基準の策定、ならびにその遵守を社内に徹底されるリーダーシップを発揮いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
以下は必須条件。製薬会社・受託会社での経験を問わず。
・バイオ医薬品・ワクチン・遺伝子検査薬などの分子生物学的製剤についての品質管理・品質保証のご経験があること。
・GMPに関する知識を持ち、準拠した査察の対応、原薬商社・メーカーへの査察実施の経験があること。
・PMDA・FDAなどの当局対応
・社内外の対応に関して確実なご経験のある方
・英語力があること、もしくは学習意欲があることが望ましい。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
新着国内大手試薬メーカー・バイオCDMO
バイオ系企業にて品質管理業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 退職金制度有
再生医療等製品の品質管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社、品質管理部門においてPCR試験、ウイルス試験、細胞試験、非臨床試験、動物試験、細胞試験、理化学試験業務、微生物試験、品質試験業務をご自身のキャリアに合った試験をお任せ致します。
- 応募条件
-
【必須事項】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・品質管理・品質保証のご経験のある方
・仕事内容にある手技をお持ちの方
【歓迎経験】
・細胞調製施設での細胞調製やバイオ医薬品の製造経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品工場における施設管理担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業の医薬品製造を支援する設備の維持管理業務
- 仕事内容
- ・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
・支援設備(建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理)の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
・省エネ・省資源など環境関連業務(水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等)
・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動(関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新)
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・安全衛生、危険物管理、防火管理に関する経験
・建築・建築設備・電気・廃水処理に関する経験
・電気主任技術者3種
・公害防止管理者大気4種
・エネルギー管理士
・理化学・工学分野の大卒以上
【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、設備保守向上に挑戦できる方
・先進的な技術の習得やデジタルの活用などに挑戦できる情熱のある方
【歓迎経験】
・危険物乙種4類
・冷凍機械に関する資格
・第一種圧力容器取扱作業主任者もしくは2級ボイラー技師免許
・医薬品業界での設備管理業務の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手グループ企業
【SAS経験者】統計解析担当者候補
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
データを用いた統計解析まで総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務
- 仕事内容
- 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
【入社後の成長イメージ】
入社後はSASプログラマーとしてご経験に応じてプロジェクトにアサインさせていただき、解析業務を担当していただきます。その後は先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げながら、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。
※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照
プロジェクトアサイン:
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界におけるSASプログラミング経験1年以上お持ちの方
【歓迎経験】
・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC700点以上)
・チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
ベンチャー企業
光学設計エンジニア
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
製品化に向けて、担当スタッフのサポートとして、評価・解析・メンテナンスなどを担当
- 仕事内容
- 機械学習技術と新規イメージング技術を組み合わせた新しい細胞分析システムの研究開発(ゴーストサイトメトリー)に成功し、本年より販売を開始しました。事業拡大を見据え、設計・評価方法の改善などの業務をご担当いただきます。
<具体的な仕事内容>
・細胞分析システムの設計改善
・細胞分析システムの評価方法の改善
・製造技術者への技術移管(手順書の作成、技術指導)
・その他上記に付随する業務
・製品機およびPOC検証機(バラック機)を使った、光学測定・調整・改造
・Zemaxを用いた光学設計および(収差含む)シミュレーション
・新しい光学系のアイデアや改善アイデアの積極的な提案
開発環境
・評価・解析・メンテナンスなど
Jupyter Notebook / Python / Excel / MATLAB
(上記以外でも解析のツールが使えればOKです)
・シミュレーション・設計など
Zemax / SOLIDWORKS
・ソース管理
Git(GitHub)
・プロジェクト管理
Jira - 応募条件
-
【必須事項】
・光学設計の経験がある方
・会社のMission及びValuesに共感できる方
・変化の多いダイナミックな環境を楽しめる方
・日本語力(社内での日常会話、Slackでのやり取りが可能なレベル)
【求める人物像】
・会社のミッションおよびバリューに魅力や可能性を感じる方
・機械学習と光学、バイオテクノロジー等の他分野の先端技術の融合に関心のある方
・新しい/未知のもの・ことに対して抵抗がない知的好奇心旺盛な方
・新しい技術を世界に先駆けて実用化することに関心のある方
・柔軟に実験に取り組んでいただける方
【歓迎経験】
・Zemaxの使用経験
・修士・博士号(光学/物理・工学分野)
・設計から評価までを実施した経験
・細胞生物学の基礎的知見
・英語力(ビジネスレベル以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬メーカー
医薬品の品質管理業務
- 大企業
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質管理業務
- 仕事内容
- 医薬品の試験業務(原料試験、製品出荷試験 等)をお願いします。
原料をはじめ、容器やパッケージ、添付文書などの資材から、製造用水、製造過程、最終製品までのすべての段階で、HPLC(高速液体クロマトグラフ)、ガスクロマトグラフ、分光光度計などの分析機器を用いて、正確に試験・分析を行います。 - 応募条件
-
【必須事項】
日局の一般試験法、HPLCや分光光度計での試験経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~550万円
内資製薬メーカー
医薬品の品質保証(GQP/GМP)業務
- 大企業
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務
- 仕事内容
- 当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。
《具体的には》
製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決
め、文書管理など - 応募条件
-
【必須事項】
【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
・品質保証業務ご経験者(業種不問)
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車運転免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品における製造職の求人
- 中小企業
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
点眼剤を中心とした医薬品の製造業務を担っていただきます
- 仕事内容
- 当社において、点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。
・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程
(原料の秤量/薬液の調製/容器への充填/製品の包装作業など) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の製造業ご経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~500万円
内資製薬メーカー
知的財産関連業務(医薬品)
- 大企業
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品の知的財産関連業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品の知的財産関連業務全般
・各種特許調査、分析
・発明の発掘
・出願、権利化手続き管理
・他社権利対応 など
- 応募条件
-
【必須事項】
企業(※)での知的財産業務経験をお持ちの方
※歓迎:製薬・化粧品・化学系メーカー
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
MR職(医薬情報担当者)皮膚科領域
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
医薬品の卸会社・病院・皮膚科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集
- 仕事内容
- 医薬品の卸会社や病院、主に皮膚科・内科・小児科に当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。
・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信
頼関係を構築していきます。地域の皮膚科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
※月に1回、担当エリアの会議があります。
※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。 - 応募条件
-
【必須事項】
・MRの実務経験(皮膚科製剤)をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR:Medical Representative(医薬情報担当者)
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 550万円~750万円
内資製薬メーカー
医薬品の研究開発業務
- 大企業
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
点眼薬や点鼻薬、外用剤を取り扱う企業での臨床開発業務
- 仕事内容
- 当社において、ジェネリック医薬品の研究・開発業務をお任せします。
具体的には:メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等
- 応募条件
-
【必須事項】
東京:臨床開発経験者(未経験不可)
富山:
研究開発業務(業界不問)のご経験を3年以上お持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】総務・法務業務
- 大企業
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
会社の運営に必要な法務およびその関連する業務全般を担
- 仕事内容
- ・会社の運営に必要な法務およびその関連する業務全般
・契約法務業務:各種契約書の作成・内容確認、借上社宅等の契約管理
・コーポレート法務業務:取締役会や株主総会等の事務、コンプライアンスに関する業務(社内アンケートや社内研修企画等)、社内規程等の作成・更新
・広報・その他:社外向け広報対応(新聞社等への対応やプレスリリース文章の作成等)
※これまでのご経験を当社で活かし、ご活躍を期待しています。また、詳細な業務知識は、職務を通じて習得していただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
法務業務でのご経験(3年以上)をお持ちの方
【歓迎経験】
マネジメント経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~650万円
内資製薬メーカー
眼科領域のMR職(医薬情報担当者)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集
- 仕事内容
- 医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに
当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。
お客様と良好な関係を構築していきます。
・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信
頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
※月に1回、担当エリアの会議があります。
※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。 - 応募条件
-
【必須事項】
・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR:Medical Representative(医薬情報担当者)
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 550万円~750万円
外資製薬メーカー
Quality Control Staff プロジェクト管理
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
品質管理部門にて品質管理業務、PJや機器の導入管理をお任せします。
- 仕事内容
- ・QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。
・信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。
・適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。
・GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。
・業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。
・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
・受け入れ/出荷/再試験に関わる品質試験(理化学、微生物、物性、目視を含む)を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
・原材料、試薬/試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
・受け入れ/出荷/再試験に関わる品質試験(理化学、微生物、物性、目視を含む)を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
・原材料、試薬/試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
・環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。
・品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。
・試験方法の維持・管理に責任を有す。
・GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。
・標準品の管理に関する業務を実施する。
・試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。
・常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価/モニタリングすると共に、故障時の対応(再適格性評価を含む)、新規使用者への教育等を行う。
・外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。
・OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
・QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。
・新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。
・GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。
・常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。
・業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。
・Data Integrityの保証に関して責任を有す。
・5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。 - 応募条件
-
【必須事項】
・3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験。
・日本薬局方、GMPに関する知識
・機器の導入・管理経験
・英語力:自己紹介ができるレベル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談