掲載期間:19/08/30~19/12/10 求人管理No.010767

国内ジェネリックメーカー

品質保証業務スタッフ

  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

医薬品の原薬及び製剤の国内外製造工場のGMP査察を担当

仕事内容

医薬品会社(製造販売業者)に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、
以下の業務を行っていただきます。
特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。

・製造業者へのGMP監査の計画立案及びその実施並びに指摘に基づく改善指導
・業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、その他法・省令など)の実施(トレーナ)や情報収集
・原薬登録原簿(MF)の国内管理人や原薬/製剤の製造業者との各種調整・交渉、取決め書の作成・
更新、逸脱管理、変更管理
・市場からの品質クレームに対する処理
・市場への製品出荷の可否管理
・GQP関連文書の管理(品質管理業務手順書、品質標準書等の作成・改訂等)
・適合性調査申請書の作成及び都道府県薬務関連部署への提出
・社内外からのGQP・GMP関連の問い合わせ対応
・その他品質保証関連業務

応募条件
【必須事項】
・医薬品GMP工場勤務経験(4年以上が望ましい)
・医薬品QA(品質保証)(工場又は本社)経験
・医薬品GMP工場品質監査経験
・継続的な学習意欲のある方
・国内・海外の宿泊出張を厭わない方(年10回程度です)

【歓迎経験】
・薬剤師資格保有
・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴がある
・英語読み書き会話中級以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
標準勤務時間:8:45~17:30(昼休み: 12:00-12:45) フレックスタイム制度有(コアタイム 10:00-15:00)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土曜日、日曜日)、祝日、創立記念日、夏季・年末年始休暇など  年間休日127日(2015年度実績)
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、家族手当、食事手当、住宅手当、MR認定手当など
昇給
年1回
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
手当/通勤、住宅、家族、超過勤務
社会保険完備
従業員持株会
財形貯蓄制度
退職年金制度
社員貸付制度
LTD制度
総合医療保険
共済会
社宅制度
施設/保養所(猪苗代湖など)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

国内ジェネリックメーカー

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  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
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  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代

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