掲載期間:19/06/11~19/12/10 求人管理No.011082

内資系企業

薬事品質保証担当者


    募集要項

    薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務

    仕事内容

    薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務

    ・文書管理、製品標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録の作成・保管
    ・外国製造者認定申請業務
    ・苦情処理(品質不良対応を含む)、原因追求
    ・行政立ち入り、監査等への対応
    ・原薬登録原簿に関する業務(MF作成、登録、照会事項や適合性調査の対応、登録後のメンテナンス)
    ※スキル、経験に応じて業務を担当していただきます。

    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院、大学卒以上
    ・医薬品薬事業務経験者 (MF申請)
    【歓迎経験】
    ・英語力(歓迎)
    【免許・資格】
    【勤務開始日】
    応相談
    学歴
    雇用形態
    正社員
    勤務地
    【住所】 東京
    転勤の有無
    転勤なし
    勤務時間
    9:00~17:30(休憩60分)
    勤務開始日
    応相談
    休日休暇
    ・完全週休2日制(かつ土日祝日) ・有給休暇10日~20日 ・休日日数125日 ・夏季休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、GW、慶弔休暇
    年収・給与
    400万円~800万円
    採用人数
    待遇・福利厚生
    【待遇】
    退職金制度
    【福利厚生】
    選考プロセス
    1)書類選考
    2)一次面接
    3)最終面接

    内資系企業

    薬事品質保証担当者

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