掲載期間:19/06/11~19/12/10 求人管理No.011082

内資系企業

薬事品質保証担当者

  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 30代

募集要項

薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務

仕事内容

薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務

・文書管理、製品標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録の作成・保管
・外国製造者認定申請業務
・苦情処理(品質不良対応を含む)、原因追求
・行政立ち入り、監査等への対応
・原薬登録原簿に関する業務(MF作成、登録、照会事項や適合性調査の対応、登録後のメンテナンス)
※スキル、経験に応じて業務を担当していただきます。

応募条件
【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・医薬品薬事業務経験者 (MF申請)
【歓迎経験】
・英語力(歓迎)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~17:30(休憩60分)
勤務開始日
応相談
休日休暇
・完全週休2日制(かつ土日祝日) ・有給休暇10日~20日 ・休日日数125日 ・夏季休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、GW、慶弔休暇
年収・給与
400万円~800万円 
諸手当
通勤手当、役職手当
昇給
年1回(8月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

内資系企業

薬事品質保証担当者

  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 30代

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