掲載期間:19/08/14~20/02/13 求人管理No.011089

内資製薬メーカー

開発薬事 メディカルライティング(癌領域)担当者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

癌領域を中心としたプロジェクトの承認申請資料の作成、回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書の作成

仕事内容

・癌領域プロジェクトのメディカルライティング業務
・癌領域を中心としたプロジェクトの国内製造販売承認申請資料の作成、PMDA照会事項回答書の作成、PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成、治験薬概要書及び治験総括報告書の作成業務

応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROでメディカルライティング業務に3~5年以上従事し、国内製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する
・CTD第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
・臨床開発又はメディカルライティング業務経験がある(特にオンコロジー領域の経験が望ましい)
・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力(GTEC 600点程度)があると望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム:10時~15時)
勤務開始日
応相談
休日休暇
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW、夏季、年末年始)、年次有給休暇(入社半年経過後15日~最高20日)、育児休業、介護休業、介護休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇(慶弔、出産、産前産後、生理、赴任、災害等、労働等、ボランティア、骨髄ドナー、人間ドック)等
年収・給与
500万円~750万円
採用人数
1名 若干名
待遇・福利厚生
【待遇】
事業所内保育施設、医療関連支援(各種ワクチン接種補助ほか)、各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険)、社宅制度(一般物件の借り上げ)、財産形成支援制度、自己啓発支援(ビジネス通信教育支援、ビジネススキルアップ研修、語学力強化支援ほか) 等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

内資製薬メーカー

開発薬事 メディカルライティング(癌領域)担当者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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