臨床開発職

新薬の臨床開発業務全般、特に開発戦略、開発計画の企画、立案、推進を行う

仕事内容

新薬の臨床開発業務全般、特に開発戦略、開発計画の企画、立案、推進を中心として、当局との協議、試験計画立案、実行推進、CROとの協議など幅広く担当して頂きます。そして、臨床開発業務全般に責任を持ち、チームを牽引して頂きます。具体的には以下のような業務になります。
・新薬の開発戦略、開発計画の企画、立案、推進
・臨床試験計画の立案
・当局（PMDA、FDAなど）との協議
・CROとの協議
・臨床試験の推進、まとめ
・調査、情報収集、専門医との面談、意見聴取
・その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全て
・臨床開発要員の指導

応募条件

【必須事項】

・臨床開発経験10年以上（目安）
・新薬の臨床開発を自ら主導して牽引した経験を有すること
（開発品目のプロジェクトリーダーなど、開発戦略、開発計画を企画立案、実行、推進した経験）
・高いコミュニケーション能力
・チャレンジ精神に富み、困難にも諦めない忍耐力を持ち、柔軟な発想のできる方
・英語力（最低限として、メールでのコミュニケーションが不自由なく取れる程度）

【歓迎経験】

・管理職経験
・製造承認申請経験、オーファン申請経験
・高い英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 埼玉

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックスタイム制度有（コアタイム　10:00-15:00)

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(土曜日、日曜日)、祝日、創立記念日、夏季・年末年始休暇など　
年間休日127日(2015年度実績)

年収・給与

650万円～800万円　

諸手当

通勤手当、家族手当、食事手当、住宅手当、MR認定手当など

昇給

年1回

賞与

年2回(7月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

手当／通勤、住宅、家族、超過勤務
社会保険完備
従業員持株会
財形貯蓄制度
退職年金制度
社員貸付制度
LTD制度
総合医療保険
共済会
社宅制度
施設/保養所(猪苗代湖など)

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接