掲載期間:19/09/04~20/03/03 求人管理No.011913

医療機器メーカー

医療機器における薬事担当者

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上

募集要項

医療機器の薬事申請及び臨床評価に携わっていただきます。

仕事内容

・臨床文献レビュー及び評価
・開発部門等と連携し医療機器安全性/有効性評価試験の計画立案
・薬事申請資料の作成、申請、及び審査照会対応
・薬事申請に係る関係機関/規制当局との折衝、相談
・薬事戦略の構築/QMS適合性調査対応サポート及びISO13485監査対応サポート

応募条件
【必須事項】
・医療機器の臨床評価に関する経験
・医療機器の薬事申請業務経験
・日常会話レベルの英語力
【歓迎経験】
・医療機器の品質保証に関係する業務経験
・国内だけでなく米国/欧州/中国等海外法規制対応の経験
・自らプロセスを構築していけるスキル
・設計開発の経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:30~18:30 フレックスタイム制
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日~20日 休日日数124日 GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
年収・給与
500万円~800万円 
諸手当
通勤手当
昇給
あり
賞与
年棒制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

医療機器メーカー

医療機器における薬事担当者

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上

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